奥锐特(605116):Q2利润延续高增,看好制剂弹性-2024H1业绩预告点评

我们认为,2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长,公司在小核酸＆多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间。

   事件:24Q2利润超我们预期,地屈孕酮复方片上市申请受理

   2024年7月9日,公司发布2024年半年度业绩预增公告,预计2024年H1实现归母净利润1.75至2.15亿元,同比增长约82％到124％;预计实现扣非归母净利润1.74元至2.14亿元,同比增长约83％到125％。单Q2看:以中枢值做参考,预计实现归母净利润1.13亿元,同比增长约126％,环比增长约37％;扣非归母净利润1.11亿元,同比增长约122％,环比增长约36％,逐季向好。

   此外,根据CDE官网显示,2024年7月9日,奥锐特雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装片(地屈孕酮复方片)上市申请已被受理。

   观点:看好高壁垒原料药及制剂品种持续放量,有望支撑收入、利润维持较高增长

   根据公司公告,H1业绩增长来自于:①优势原料药持续推进,销售稳健增长;②制剂产品逐步上量。

   展望2024全年,①原料药:高壁垒原料药品种持续放量,关注重磅品种司美格鲁肽等。从增长驱动看,我们认为,公司存量优势原料药及中间体品种(地屈孕酮、醋酸阿比特龙、依普利酮等)在新市场开拓、新工艺＆新产能释放下,有望继续保持稳健增长。潜在重磅产品司美格鲁肽原料药等有望贡献弹性。根据公司可转债说明书,我们预计公司司美格鲁肽原料药300KG产能即将正式投产,且考虑公司已向Apotex、AlborzDarou等客户送样,公司历史在高壁垒原料药与海外客户的深度绑定关系,我们看好司美格鲁肽产能释放下放量弹性。

   ②制剂:地屈孕酮片(单方)放量加速,地屈孕酮片(复方)申报上市,制剂弹性渐起。2023年6月公司重磅产品地屈孕酮片(单方)获批,是公司首款制剂品种,且竞争格局较好。截至2023年12月31日地屈孕酮片已经在24个省市挂网,进院1058家(含社区门诊),实现销售收入8985万元,快速放量。我们看好地屈孕酮片较优竞争格局下放量潜力。

   此外,地屈孕酮复方片上市申请已受理,临床上主要用于为女性建立人工周期,如宫腔粘连术后的辅助用药、月经不调等。截至2024年7月10日,芬吗通是国内唯一一款地屈孕酮复方片产品,由原研药企雅培注册申请进口,且暂无其他国内厂家申报上市。根据药渡数据库数据,2020-2022年地屈孕酮复方片国内市场医院用药销售额分别为3.86亿元、4.92亿元、5.26亿元。我们看好地屈孕酮复方片首仿上市,增长衔接,带动制剂业务维持较高速增长。

   盈利预测与估值

   考虑地屈孕酮片2024Q2放量趋势超过前次预期,基于公司推广节奏及较优竞争格局,我们认为公司制剂产品上量具有持续性,且司美格鲁肽等弹性品种产能释放后望贡献较明显业绩弹性,我们上调2024-2026年EPS分别为0.96、1.25、1.57元(前值分别为0.91、1.16、1.46元),2024年7月10日收盘价对应2024年27倍PE。我们认为,2024-2026年公司特色高壁垒原料药及制剂品种商业化有望支撑收入、利润维持较高增长,公司在小核酸＆多肽领域的技术以及产品布局有望打开中长期增长空间,维持"增持"评级。

   风险提示

   生产安全事故及质量风险;制剂推广不及预期风险;订单交付波动性风险等