博瑞医药(688166):基本面向上,看好减重催化

我们认为博瑞医药业务处于向上突破期,原料药业务稳健发展,高壁垒制剂潜力重磅品种望逐渐进入商业化,减重药BGM0504数据读出有望带来催化。

   事件:减重药BGM0504临床数据读出在即

   2024ADA,BGM0504(GLP-1/GIP双靶),2周Ia期数据公布,2.5/5mg-5/10mg-10/15mg减重百分比区间-3.24％至-8.30％,呈现剂量依赖性。且暴露量略高于同剂量替尔泊肽。

   截至2024年4月27日,BGM0504减重和2型糖尿病处于Ⅱ期临床试验阶段,且均已完成全部受试者入组,根据随访时间和数据整理时长推演,2024Q3有望陆续数据读出,期待降糖＆减重数据披露带来的催化。

   仿制药:重磅高壁垒仿制药进入收获期

   艾立布林注射液23年实现发货,制剂重磅品种吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,潜力品种羧基麦芽糖铁注射液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂处于稳定性阶段,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于中试阶段,望陆续进入申报上市阶段。看好潜在重磅高壁垒品种上市放量,驱动公司业绩向上突破。

   原料药:品种持续丰富,稳健突破

   根据年报,2023年甲磺酸艾立布林、泊沙康唑、溴夫定、舒更葡糖钠、依维莫司取得上市批准,地诺孕素、瑞加诺生、碘普罗胺、硫酸艾沙康唑、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺、重酒石酸间羟胺等原料药申报中,随着在审品种商业化上市销售,持续丰富的原料药品种在市场开拓下有望保持较稳定增长。

   盈利预测与估值

   公司2023年因为研发投入和费用端支出超出我们先前预期,考虑到2024年BGM0504仍在II期临床,研发费用较高,因此我们对2024-2025年利润预测下调。我们预计2024-2026年公司EPS为0.52、0.61和0.73元(调整前2024-2025年EPS分别为0.75和0.92元),2024年6月27日收盘价对应2024年PE为65倍。考虑减重药市场空间广阔,我们看好BGM0504数据读出以及产品商业化后潜力,上调至"买入"评级。

   风险提示

   生产安全事故及质量风险;核心制剂品种销售不及预期风险;创新药投入过大或项目失败风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险。