健友股份(603707):腾笼换鸟,生物类似药整装待发

购入阿达木单抗美国批件,生物类似药布局落新子公司6月27日发布公告:公司拟以4,000万美元向COHERUS购买其拥有的"Yusimry"药品的美国FDA批件的所有权属及其涵盖的该药品相关的所有专利、非专利技术及相关资产。我们看好公司制剂出海高增长和生物药布局,维持2024-26E年归母净利润预测为9.27/13.04/16.61亿元,对应EPS为0.57/0.81/1.03元。我们给予公司2024年30.62xPE(较可比公司溢价20％,主因公司原料药承压业务收入占比较小),对应目标价17.57元(前值15.63元),维持"买入"。

   交易详情:修美乐生物类似药,交易定价合理Yusimry是艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名为阿达木单抗)的生物类似药。Humira的市场独占期已于1M23结束,2022/2023年Humira全球净收入分别为212.37/144.04亿美元(2023年-32％yoy),其中美国净销售额分别为186.19/121.60亿美元(2023年-34％yoy),原研药腾让市场空间。Yusimry于12M21获得美国FDA药品批件,7M23在美国上市销售。

   COHERUS财报显示,近五年其对该药品累计投入约1.16亿美元,交易定价较为优惠。由于Yusimry已获批上市,其或能在短期内转化为公司收入和利润,且考虑到阿达木单抗可观的市场空间,我们预计公司或可在交易后快速覆盖成本。

   生物药业务:兼修内外,新成长曲线蓄势待发2023年,公司建立并完善了生物类似药一致性研究开发平台,一共推进了四个生物类似药的研究开发工作,我们预计生物类似药将逐渐成长为公司增长重心。此外,公司还与通化东宝就甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场达成合作,我们预计相关产品有望于2026年获批上市。以此为发轫,公司后续有望推进更多国产生物仿制药国际化,进一步打开增长天花板。

   健友股份:海外制剂强驱动,国内制剂稳回暖,原料药渐出清1)我们看好公司海外制剂持续领衔公司整体增速:2023年Meitheal实现营收16.30亿元(+38％yoy),商业化能力持续得到验证;截至2023年底海外批件累计97项,我们预计今年公司批件数量增长将延续,新获批件或包括多肽、复杂制剂等重点产品。2)国内制剂方面,公司那屈肝素和依诺肝素注射剂在第八批国采中中标,我们预计集采的同比压力将于上半年消化完毕。3)原料药后续对公司整体影响已然有限,2023年其收入占比在25％,我们预计2024年将下降到20％以内。

   风险提示:风险提示:肝素原料药价格不受控下降;海外销售不及预期;汇兑风险。