诺泰生物(688076):前瞻布局立先发优势,长期增长空间可期-深度研究

前瞻布局立先发优势,公司平台优势明显业绩进入兑现期。公司创造性的开发了多肽药物的合成策略,拥有足够竞争力的多肽合成成本与杂质优势。利用该技术平台,公司自2019年利拉鲁肽验证批生产的单位成本大幅下降,2018、2019、2020年1-6月公司利拉鲁肽系列产品的平均销售成本分别为450.35/63.02/68.76万元/kg。根据诺泰生物上市申请文件的审核问询函中的数据,同行业某拟上市公司披露的招股说明书(申报稿)披露其2017年至2019年度平均单位销售成本为168.94万元/kg。公司多肽合成方面拥有明显成本优势与杂质优势。

   深耕多肽领域,打通中间体到原料药/制剂的全产业链。公司主营由自主选择产品以及定制类产品及技术服务为主。目前诺泰生物是CDE注册企业中唯一一家上市企业。美国DMF方面,诺泰早于2021年11月1日在美国DMF注册。替尔泊肽方面,诺泰生物也于2024年2月6日于美国进行DMF注册。根据公司2023年年报披露,截至2023年末,公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,并取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter。未来公司业绩有望随着终端产品放量而加速增长。

   盈利预测与投资建议。后续公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间,综合预计24-26年公司归母净利润分别为3.81亿元、5.30亿元、6.95亿元,EPS分别为1.79元/股、2.49元/股、3.26元/股,对应PE分别为40.70倍、29.27倍、22.34倍。参考行业可比公司,考虑到GLP类原料药未来专利期到期以及创新药合作方面潜在的产品放量空间,给予公司24年45倍PE估值,对应合理价值80.49元/股。维持"买入"评级。

   风险提示。环保风险,技术创新风险,新品研发不确定性风险等