百济神州(688235):泽布替尼海外销售增长超预期,在研药物临床试验稳步推进-年报点评报告

事件:公司发布2023年年报,收入174.23亿元,同比增长82.13％;归母净利润-67.16亿元,同比减亏50.77％;扣非归母净利润-96.82亿元,同比减亏29.97％。公司发布2024年第一季度报告,收入53.59亿元,同比增长74.78％;归母净利润-19.08亿元,同比减亏22.01％;扣非归母净利润-20.47亿元,同比减亏21.70％。公司首款"重磅产品"泽布替尼销售持续高速增长2023全年度泽布替尼全球总收入为12.9亿美元,同比增长129％;美国区收入9.45亿元,同比增长142.63％;欧洲区收入1.22亿元,同比增长722.31％。2024Q1全球总收入4.89亿元,同比增长131.11％;美国区收入3.51亿美元,同比增长153％;欧洲区2024Q1收入6700万美金,同比增长243％。近期,泽布替尼新增FL适应症在美国获批上市,业绩有望进一步增厚。随收入体量高速增长,费用增长放缓,有望带来亏损逐步收窄公司经营效率持续提升,销售及管理费用率大幅下降,公司盈利能力持续改善中。2023年,公司销售费用率为41.92％,同比减少20.8pt;管理费用率为19.93％,同比减少8.3pt。2024Q1,公司销售费用率为36.91％,同比减少11.8pt;管理费用率为19.78％,同比减少6.8pt。研发费用率亦大幅下降,2023研发费用率为73.54％,同比减少43pt。2024Q1,随产品收入增长,III期临床试验接替进行,研发费用率同样 大幅下降,研发费用率为62.1％,同比减少29.8pt。BCL-2抑制剂和BTKCDAC多项潜在/注册性临床进行中,均为潜在重磅单品BCL-2抑制剂Sonrotoclax正在进行多项潜在/注册性临床,适应症包括R/RMCL,WM和TNCLL。目前项目整体已入组850名患者。BTKCDAC(BGB-16673)是靶向降解BTK的PROTAC技术路径的在研药物。BTKCDAC(BGB-16673)已在2023年ASH年会上公布POC临床数据,展现出显著的临床缓解和可耐受的安全性特征,2024年底预计启动R/RCLL的III期临床试验,进入注册性临床阶段。此外在2024第一季度,已启动针对R/RMCL的潜在注册临床以及针对R/RCLL的临床试验,已有超220名患者入组。

   替雷利珠单抗在全球多地区陆续获批多项适应症2023全年度替雷利珠单抗实现5.37亿美元收入,同比增长27％;2024年Q1,该药品实现收入1.45亿美元,同比增长26％。该药物近期已获欧盟批准用于一线及二线治疗三项NSCLC适应症,并获英国MHRA批准用于二线治疗晚期ESCC适应症。此外,还获得FDA批准用于既往接受化疗后的ESCC二线治疗;其用于胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的新适应症也已获FDA受理;用于晚期或转移性ESCC一线治疗的上市申请正在接受FDA审评,目标决议时间预计为2024年7月。盈利预测与投资评级我们预计2024-2026年收入为226.52、289.63、340.49亿元,归母净利润为-32.22、-3.09、11.95亿元。维持"买入"评级。

   风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期