泽璟制药(688266):关注凝血酶商业化

事件:近日,公司发布2023年年报。2023年,公司实现营业收入3.86亿元,同比增长27.83％。归属于上市公司股东的净利润为-2.79亿元,亏损同比减少1.79亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-3.49亿元,亏损同比减少1.46亿元。

   重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。2023年12月26日,重组人凝血酶获得国家药监局批准上市,用于"成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血"。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。

   积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。公司积极与药监部门开展沟通,稳步推进杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的新药上市工作。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司已在提前积极布局。同时,在自身免疫性疾病领域,杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床研究已经完成入组,目前正处于观察期,期待后续数据读出;同时,治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎的III期临床试验也在加快推进中,治疗特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等自身免疫相关疾病的II期临床试验正在开展中。

   投资建议:泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。我们预计公司2024-2026年实现营业收入7.92/13.56/19.31亿元,维持"增持"评级。

   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。