百济神州(688235):业绩表现强劲,泽布替尼快速放量-年报点评

核心观点:*如无特别说明,本报告使用货币均为人民币。

   公司发布2023年报及2024一季报:2023年营收174亿元,同比+82％;归母净亏损67亿元,同比收窄。2024Q1营收54亿元,同比+75％;归母净亏损19亿元,同比收窄。营收利润双增长主要得益于公司核心产品销售额的增长,以及费用管理推动经营效率提升。

   核心产品放量强劲,国际化进程顺利。根据公司2023年报及2024一季报,百悦泽:2023年全球销售91亿元,同比+139％,2024Q1销售35亿元,同比+140％。百悦泽在国内获批的5项适应症全部纳入国家医保;海外方面,已在70个市场获批多项适应症,R/RFL已在FDA、欧盟和加拿大获批,预计将于2024年6月在国内获批。百泽安:已在中国获批12项适应症,CDE正在审评一线GC/GEJC、一线ES-SCLC、NSCLC围手术期3项适应症上市申请;海外方面,FDA和EMA正在审评其治疗一线ESCC、一线GC/GEJC的上市申请。

   创新研发持续,多款在研管线值得期待。根据公司2023年报,Sonrotoclax:已推进一线治疗CLL的全球III期以及治疗WM、MCL、CLL/SLL的三项潜在注册可用的II期临床。BGB-16673:已启动用于R/RCLL、R/RMCL的两项全球扩展队列研究。Ociperlimab:一线治疗NSCLCIII期临床已完成入组。泽尼达妥单抗:将向CDE递交二线治疗胆道癌的上市申请。公司将推进多个新分子进入临床,包括泛KRAS、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个ADC和双抗等。

   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营收为249/307/366亿元。公司核心产品国际化销售强劲,采用DCF估值,得到合理价值180.02元/股(200.02港元/股,参考汇率0.9),维持"买入"评级。

   风险提示。临床失败风险、审评审批进度不及预期、销售不及预期等。