百济神州(688235):核心产品持续放量-2024年一季报点评

事件:公司发布2024年一季度报告。2024年一季度,公司实现营业收入53.59亿元,同比增长74.8％;实现归属于上市公司股东的净利润-19.08亿元;实现扣非归母净利润-20.47亿元。

   点评:

   公司Q1归母净利润亏损同比缩小。公司2024年一季度实现归属上市公司股东的净利润-20.46亿元,上年同期为-26.13亿元,归母净利润亏损同比缩小,主要原因是公司产品收入实现了快速增长,同比增长74.8％,快于公司经营费用增速。

   公司Q1核心产品持续放量,实现快速增长。2024年第一季度公司产品收入为53.25亿元,较上年同比上升89.6％,产品收入的增长主要得益于公司自研产品百悦泽?和百泽安?以及安进授权产品的销售额增加。百悦泽?全球销售额总计34.76亿元,同比增长140.2％,在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中,美国销售额总计24.96亿元,同比增长162.7％,主要得益于该产品在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)中的市场份额有所提升,同时在复发或难治性(R/R)CLL新增患者中的市场份额也已领先于同类BTK抑制剂药物。欧洲销售额总计4.76亿元,同比增长256.8％,主要得益于市场份额的不断扩大,以及在多地纳入医保,包括法国首次对百悦泽?的CLL、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)适应症进行报销。中国销售额总计4.13亿元,同比增长25.5％,主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。百泽安?的销售额总计10.44亿元,同比增长32.8％。百泽安?销售额的提升,主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。

   公司加快国际化布局。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽?已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的70个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。公司预计百悦泽?将于2024年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者。百泽安?已在美国、欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者,并在欧盟获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症。公司正持续推动自主研发药物的全球化进展,将继续拓展百悦泽?的全球药政注册项目。

   维持公司"增持"评级。预计公司2024-2025年EPS分别为-3.41元和-1.31元,公司作为国内创新药龙头企业,产品结构丰富且研发实力较强,核心产品加速放量,国际化布局持续加速。维持对公司"增持"评级。

   风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。