万孚生物(300482):新品注册再下一城,应用场景获拓展-公告点评

公司呼吸道三联家庭自测OTC产品获得美国FDAEUA授权公司5月5日发布公告,其美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)已于近日获得美国FDA的应急使用授权(EUA),是继公司呼吸道三联POC专业版检测产品4月19日获批FDAEUA后的又一重大进展。公司此次获批的产品属于OTC自测用途,可通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售,且患者无需处方即可购买以自主定性检测和区分甲乙型流感及新冠病毒感染,我们看好该产品后续销售表现。我们维持盈利预测,预计24-26年EPS为1.38/1.80/2.29元。公司为国内POCT领域龙头,产品种类多样且商业化推广持续发力,给予公司24年28xPE(可比公司Wind一致预期均值25x),调整目标价至38.59元(前值30.32元),维持"买入"评级。

   看好公司呼吸道三联检产品后续在美国市场的销售表现我们看好公司呼吸道三联检产品后续在美国市场的销售表现,基于:1)产品认可度高:甲乙流或新冠感染虽症状相似但治疗手段各异,FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病,特开通EUA通道以加快产品审批,彰显监管层对于该类产品的高度认可,我们看好其成为美国呼吸道传染病流行季的常规检测手段。2)公司产品销售渠道广:该产品为国内首家获批美国FDAEUA的同类产品,我们看好其借助公司在美国的完善销售渠道快速放量。3)公司产品应用场景多:考虑公司POC专业版及OTC自测版产品均已获批,我们看好其实现美国院内、院外OTC和可能政府采购场景的全面覆盖。

   看好公司内生常规业务24年保持向上发展趋势我们看好公司24年内生常规业务保持快速增长,包括:1)国内常规业务:考虑呼吸道检测等需求持续提升叠加发光业务进一步放量等,看好公司国内常规业务收入实现超20％的同比增长;2)国际部业务:考虑公司国际部核心荧光业务持续推广,叠加单人份化学发光、血气等新品积极拓展,看好公司国际部24年收入实现约30％的同比增长;3)美国子公司业务:考虑毛发毒检、宠物检测等新品陆续放量,叠加呼吸道三联检新品有望贡献增量,看好美国子公司24年收入实现超20％的同比增长。

   风险提示:核心产品销售不达预期,核心产品招标降价风险。