键凯科技(688356):产品销售短期受多因素扰动,自研管线有序推进

2023年及2024一季报业绩符合我们预期2023年:收入2.92亿元,同比-28.26％;归母净利润1.16亿元,同比-38.05％;扣非净利润1.12亿元,同比-36.89％。

   2024Q1:收入0.65亿元,同比-30.2％,归母净利润0.14亿元,同比-69.3％,扣非净利润0.12亿元,同比-73.46％。符合我们预期,业绩阶段性承压主要因LNP(脂质纳米颗粒)收入减少,海外主要客户订单交付时间推迟,以及派格宾销售提成减少。

   发展趋势产品销售短期承压,医疗器械增长稳健。2023年分板块看:1)产品销售:收入2.7亿元,同比-15.68％,其中国内产品销售收入1.3亿元,同比-2.79％,主要受下游客户订单交付时间及订单数量影响,海外产品销售收入1.4亿元,同比-25.29％,主要因LNP(脂质纳米颗粒)收入减少以及海外主要客户订单交付时间推迟;2)医疗器械:收入同比+21.48％,较为稳健;3)技术服务:收入同比-78.47％,主要因2023年4月开始特宝派格宾产品销售提成收入不再产生,且特宝新上市产品仍在早期放量阶段。

   自研管线有序推进。公司自主研发的1类创新药物PEG-伊立替康项目小细胞肺癌适应症已完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果,目前该项目正在配合CDE进行Ⅲ期临床试验制剂方案的升级;第二个适应症突破性治疗脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中。公司自主研发的第三类医疗器械注射用交联透明质酸钠凝胶(JK-2122H)已完成临床研究。注射用复合透明质酸钠溶液项目(JK-1136H)临床试验已完成全部480例受试者的入组工作、进入观察随访阶段,公司预计在2024年第四季度完成临床实验。

   持续投入研发。2023年公司累计研发投入5,782万元,占销售收入比重为19.79％。2023年,公司共完成16种衍生物产品的工艺优化、改进与放大,完成106种新结构衍生物的开发及179种分析方法的开发。公司不断提高研发产品产业化能力,持续改进现有产品生产工艺,储备有一定市场前瞻性的新技术与新产品,并培养研发队伍对技术前沿动向的快速反应能力。

   盈利预测与估值维持2024年和2025年盈利预测不变。当前股价对应2024/2025年30.7倍/24.5倍市盈率。

   维持跑赢行业评级和100.00元目标价,对应38.4倍2024年市盈率和30.6倍2025年市盈率,较当前股价有24.9％的上行空间。

   风险核心技术迭代,境外经营,市场推广,环境安全,技术服务费收入收取金额减少或无法持续收取,下游终端产品市场推广或生命周期管理不利。