贝达药业(300558):利润端符合预期,新品上市放量可期-公司简评报告

投资要点

   利润端符合预期,整体费用控制良好。2023年,公司实现营业收入24.56亿元(+3.35％)、归母净利润3.48亿元(+139.33％),扣非归母净利润2.63亿元(+768.85％)。2024年Q1季度实现营业收入7.36亿元(+38.40％),归母净利润0.98亿元(+90.95％)。公司2023年销售费用率为34.76％(+1.98pp),管理费用率10.66％(-8.49pp),财务费用率为1.61％(-5.78pp),研发费用率为26.06％(-3.39pp)。公司整体费用控制良好,盈利能力提升,利润端增长符合预期。

   恩沙替尼快速增长,期待上市新药24年放量。2023年埃克替尼销量稳定,恩沙替尼一线、二线适应症均纳入医保,2023年实现快速放量。公司2023年有两款新药上市,第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线、二线适应症均获批上市,且二线适应症已纳入医保,2024年有望实现快速放量,术后辅助治疗III期临床正在推进中,公司在EGFR通路上的肺癌治疗产品管线进一步加强;另外国内首个肾癌创新小分子药伏罗尼布也获批上市,同年12月纳入医保,眼科适应症境外授权项目EYP1901Ⅱ期临床数据靓丽,具有良好竞争潜力。公司产品种类不断丰富,新上市产品处于快速放量期。

   研发管线持续推进,内生发展与外部合作齐发力。2023年公司研发投入10.02亿元,同比增长2.53％,占营收的比重为40.80％。公司在研项目20余项,恩沙替尼一线适应症上市申请已获美国FDA受理、国内术后辅助治疗注册性III期临床试验完成II-IIIB期受试者入组,未来市场空间有望进一步打开;贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于2023年3月完成首例入组、联合MCLA-129用药的I期临床于2023年7月获得NMPA批准;CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BC的III期临床于2023年4月完成受试者入组。外部合作方面,公司与C4Therapeutics合作获得CFT8919在国内的独家权利,并参与认购C4T增发股份,深入布局EGFR通路;引进的EYP-1901玻璃体内植入剂已获NMPA批准开展临床试验。

   投资建议:综合考虑行业政策环境、药品降价等对收入端的影响,股权激励费用摊销等对利润端的影响,我们适当下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.40亿元、7.11亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为39.38倍/29.69倍/22.55倍。公司产品管线持续丰富,在研管线稳步推进,维持推荐,给予"买入"评级。

   风险提示:药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。