泽璟制药(688266):商业化稳步推进,期待杰克替尼上市-2023年年报点评

事件:公司发布2023年度报告,报告期内实现营业收入3.9亿元(+27.8％)。

   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年实现营业收入3.9亿元(+27.8％)。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。

   重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市,用于"成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血"。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。

   积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35％的受试者比例(SVR35)达72.3％,与对照组羟基脲(17.4％)相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司提前积极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。

   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。

   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。