诺泰生物(688076):借力多肽赋能转型,仿创结合前瞻布局-首次覆盖报告

本报告导读:由定制业务向自主产品转型,叠加制剂、多肽原料药放量,业绩兑现超预期。前瞻布局新一代多肽创新药、寡核苷酸,看好长期成长空间。首次覆盖,给予增持评级。

   投资要点:首次覆盖,给予增持评级。公司主营定制服务与自主研发生产,前瞻布局寡核苷酸等新兴潜力领域,自主产品制剂与多肽原料药进入收获期。预计2024-2026年EPS为1.14/1.61/2.18元。参考绝对估值法及相对估值法,给予目标价64.40元,对应2025年PE40X。首次覆盖,给予增持评级。

   长期合同、产能扩充保障定制业务企稳回升。自建BD团队全球化运营,加速海外高毛利订单回流,于2023年5月与欧洲某大型药企签订涉及cGMP高级医药中间体总价值10,210万美元的6年合同,并与欧洲、拉丁美洲客户签订战略合作协议,订单结构有望持续改善。建德2024年预计投产22万升产能,产能利用率持续提升下,定制业务有望恢复性增长。

   多领域布局,自主产品勾画第二增长曲线。聚焦多肽原料+创新药、仿制制剂与寡核苷酸单体,2023年自主产品营收占比61％:①多肽药物市场正盛,公司具备较全资质和稀缺优质产能:利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药取得FDAFALetter,依替巴肽、醋酸奥曲肽等5款多肽原料药取得DMF编号,同时长链修饰多肽单批产量达10kg以上,助力把握市场机遇;②多肽创新药SPN009二型糖尿病适应症已获临床批准,产品布局有望完善;③原料药-制剂一体化顺利推进,2023年3款制剂产品完成NMPA注册,制剂营收未来有望持续高增;④2023年12月公司发行转债募集4.34亿元,用于寡核苷酸单体扩产、原料药绿色制造及新药研发,持续加码自主转型。寡核苷酸PMO单体产能计划扩充至400L,逐步构建规模优势。

   催化剂:订单增长超预期、多肽市场增长超预期、临床进展超预期风险提示:药品审批风险、产品研发风险、市场竞争风险、上游原料风险、汇率波动风险