荣昌生物(688331):核心产品销售增长显著,海外临床进展步伐加速-公司点评

主要观点:

   2024年3月28日,公司发布2023年年报,公司实现营业收入10.83亿元,同比+40.26％;归母净利润-15.11亿元,同比亏损扩大51.30％;扣非归母净利润-15.43亿元,同比亏损扩大38.19％。其中23Q4,公司营收3.13亿元,同比+54.83％,归母净利润-4.81亿元,同比亏损扩大54.74％。

   事件2

   2024年3月30日,公司发布《2024年度向特定对象发行A股股票预案》,拟发行股票数量不超过公司原总股本的13％,总额不超过25.5亿元,用于公司新药产品管线的研发项目。

   点评

   投入加大使财务一时承压,厚积薄发显后进潜力

   报告期内,公司整体毛利率为77.43％,同比+12.67pct;期间费用率219.80％,同比+9.83pct;其中研发费用率120.62％,同比-6.57pct;销售费用率71.58％,同比+14.50pct;管理费用率28.09％,同比-6.40pct;财务费用率-0.50％,同比+8.29pct;经营性现金流净额为-15.03亿元,同比+19.25％。公司耕耘创新药多年,成长为平台化ADC制剂公司,多年维持高研发投入,随着在研管线的逐渐丰富,研发投入逐年增长,未来有望持续厚积薄发。2020～2022年研发费用总额由4.66亿元增长至9.82亿元,2023年研发投入总额为13.06亿元,绝对值同比增加3.24亿元。为配合核心产品商业化,公司在2023年着重发展商业化团队,销售费用随之有所大幅增加,由22年的4.41亿元增长至23年的7.75亿元,目前整体团队已搭建就位,未来销售费用将降低至合理水平。

   两大核心产品放量显著,商业化取得长远进展

   2023年国家医保谈判中,公司的两款核心产品泰爱?(泰它西普)和爱地希?(维迪西妥单抗)继续成功续约并维持原销售价格。截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人肿瘤科商业化团队已有近600人。泰爱?于2023年11月在中国由附条件批准转为完全批准上市,并在系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)和原发性干燥综合症(pSS)等疾病的治疗方面取得了重要进展,2023年销售持续放量。

   ADC海外临床实质进展,全球化创新药企成长中

   公司目前共有八个分子处于临床开发阶段。已进入商业化阶段的药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱?)和维迪西妥单抗(RC48,商品名爱地希?)正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88、RC118、RC148、RC198RC248等其他分子临床进展顺利。在规模化生产方面,公司已建立符合全球GMP标准的生产体系,包括21个2,000升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施,公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设。

   定向增发显信心,加强公司产品管线推进速度

   公司本次定增案,拟发行股票数量不超过本次发行前公司总股本的13％,即70,763,170股(含本数),最终发行数量上限以中国证监会同意注册的发行数量上限为准,向特定对象发行股票募集资金总额不超过25.5亿元(含),募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资新药研发项目,以支持公司产品管线海内外研发所需为公司全球化进程提供充分的资金支持。

   投资建议

   我们预计2024-2026年公司营收分别为13.97亿元、22.13亿元、30.09亿元,分别同比增长29.0％、58.4％、36.0％;2024-2026年归母净利润分别为-12.85亿元、-8.26亿元、-6.80亿元,分别同比增长15.0％、35.7％、17.7％。我们看好公司ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持"买入"评级。

   风险提示

   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。