信立泰(002294):高血压产品布局完善,仿制药负面影响削弱-年度点评

事件:2023年信立泰实现营业收入33.65亿元,同比下降3.35％;实现归母净利润5.80亿人民币,同比下滑8.95％。其中,泰嘉续标后单价下降,此外受到天津、福建等地区续标未中标的影响,收入、利润贡献下降。

   高血压产品布局完善:2023年信立坦实现销售额约10亿元,2023年通过谈判续约国家医保目录。公司以阿利沙坦酯为基础,布局了1类新药S086(高血压、慢性心衰适应症)、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿类2类复方制剂SAL0108等,预计这些产品上市后将有针对性地覆盖不同细分市场,满足更多未被满足的临床需求。

   新产品逐渐贡献增量收入:恩那罗于2023年6月获批上市,12月纳入医保目录,预计将为更多肾性贫血患者带来全新的用药选择。特立帕肽注射液上市后,积极开拓医院周边产品,目前已替代粉针成为主要销售剂型。在器械方面,腔静脉滤器系统获批上市并已经开始销售,公司介入领域的器械产品线进一步丰富。

   重点项目取得阶段性成果:目前公司多款产品处于NDA或III期临床阶段。

   SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108均已申报NDA,正在CDE审核中。SAL056(长效特立帕肽)完成III期临床试验并已锁库,S086(慢性心衰适应症)正在III期临床试验的患者入组阶段。

   投资建议:仿制药影响逐步减弱,新产品逐步贡献增量收入。我们预计公司2024-2026年实现营业收入39.37/47.25/57.64亿元,归母净利润6.25/7.26/8.68亿元。对应PE分别为48.38/41.60/34.79倍,维持"增持"评级。

   风险提示:新产品销售不及预期;临床进展不及预期;政策变化带来的价格下降影响