星昊医药(430017):药物创制平台专精特新企业,期待多款口崩制剂新品-北交所首次覆盖报告

公司情况:药品创制平台专精特新企业,注重CMC/CMO业务星昊医药专注新药和仿制药的研究与商业化,聚焦于自身核心技术产业化的CMC/CMO一体化服务,根据业绩快报,2023年星昊医药的营收为7.18亿元,同比增加18.20％,近年销售收入的主力产品是复方消化酶胶囊和吡拉西坦注射剂。考虑到公司CMC/CMO业务预期与药物销售中标情况,我们预计公司2023年-2025年的归母净利润为1.00/1.19/1.41亿元,EPS为0.81/0.97/1.15元/股,对应当前股价的PE分别为15.8/13.3/11.2倍,首次覆盖给予"买入"评级。

   行业现状:医药行业呈现专业化分工趋势,CMC/CMO尚未形成龙头企业我国医药产业正处于仿制药为主到创新药为主的战略转型时期,MAH等政策促进医药行业专业化分工,利好CMC/CMO产业发展。现阶段国内CMC/CMO领域集中度低,尚未形成行业龙头企业,在全球市场终端占比不断提高,未来市场广阔。Frost＆Sullivan预测我国2024年CMO市场规模约105亿美元。2020年中国市场消化道和代谢药物市场规模约2,172亿元;2024年中国抗肿瘤药物市场有望达3,672亿元,CAGR15.0％。

   CMC/CMO领域先行者,募投项目增强稀缺性与技术壁垒作为CMC/CMO领域较早进入的平台型公司,星昊医药具有一定先发优势。在药品研发领域,星昊医药拥有32项发明专利,4项核心技术,研发费用逐年上升,2022年研发费用率8.72％,拥有可比公司中最多的药品批件数量,研发技术优势显著。募投项目建设创新药物产业化共享平台二期的一条口崩片生产线、三期的长效/超长效缓释制剂生产线、口崩制剂新产品研发项目,随着顺利推进,公司有望在新药研发和CMC/CMO服务平台建设方面构筑更深的技术壁垒。

   风险提示:药品研发风险、药品降价风险、带量采购一致性评价相关风险