苑东生物(688513):在研产品储备丰富,扬帆出海进行时-首次覆盖报告

核心结论

   深耕高端仿制药,多治疗领域布局差异化管线。公司致力于搭建原料药、高端仿制药及生物药研产销一体化平台,实现麻醉镇痛、心血管、肿瘤多适应症产品布局,多个产品为国内首仿、首家过评,管线差异化优势显著。

   核心品种基本集采落地,多数市占率领先。目前公司9个核心产品中多数已纳入集采,降价带来的业绩压力基本消化,同时借助集采下的准入机会,产品市占率快速提升,8个产品市占率位列前三,其中3个麻醉镇痛类产品市占率位列第一。

   仿创结合研发策略,产品储备丰富。公司基于仿创结合的研发策略,加快推进研发创新,在原有优势治疗领域持续深耕。创新药方面,口服降糖周制剂优格列汀片位于3期临床阶段,具有全新作用机制的镇痛药NGF单抗EP-9001A进入1b/2期临床;仿制药方面,截至目前共有14个仿制药已报产,其中多个产品具备首仿上市潜力,有望快速为公司贡献业绩增量。

   原料药、高端制剂出海顺利,二次成长曲线兑现在即。公司持续坚持国际化战略,一方面积极开拓原料药国际市场,11个原料药品种出口国际主流市场;

   另一方面成功实现制剂出海,首个制剂盐酸纳美芬注射液ANDA获FDA批准,国际化取得实质性进展,公司二次成长曲线有望加速兑现。

   盈利预测与评级:预计2023-2025年公司实现营收11.49/14.24/17.69亿元,同比增长-1.8％/23.9％/24.2％,归母净利润2.47/3.06/3.83亿元,同比增长0.1％/23.9％/25.3％。参考同行业可比公司,考虑到纳美芬海外空间巨大,给予2024年PE27X,对应目标股价68.77元,首次覆盖给予"增持"评级。

   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期;新品研发、获批进度不及预期;汇率波动。