康华生物(300841):人源狂犬疫苗渗透率提升,诺如病毒疫苗进入FDA临床-点评报告

投资要点

   诺如疫苗获得FDA批准进入临床阶段

   2023年9月7日,公司收到FDA通知,同意公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究。重组六价诺如病毒疫苗在FDA临床注册开展是公司后续临床管线重要进展。

   公司重组六价诺如病毒疫苗采用基因工程技术构建基于病毒样颗粒(Virus-LikeParticles,VLPs),涵括六种诺如病毒主要流行基因型,理论上可以预防90％以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

   诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。

   人源狂犬疫苗渗透率提升,驱动公司业绩成长

   公司作为国内第一家二倍体细胞狂犬疫苗企业,受益于人源狂犬疫苗的免疫原性好、安全性好、免疫持续时间长等优点,对于Vero细胞狂犬病疫苗长期替代空间较大。2022年销量超过500万支,相对于6000-8000万支狂犬疫苗需求,市占率低于10％,仍然有较大渗透率提升空间。

   盈利预测与估值

   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为13.76/16.62/19.92亿,同比增长-4.92％/20.81％/19.90％;归母净利润分别为5.38/6.42/7.82亿,同比增长-10.00％/19.30％/21.81％;对应当前PE分别为18.26x/15.31x/12.57x;维持"增持"评级。

   风险提示

   临床研发进展不确定、销售不确定