百济神州(688235):核心产品美国市场处于高速放量期,我们再次上调全年销售预期

事件近日公司公布2023Q3业绩,根据公司美股公告披露:2023Q3收入达7.81亿美元,同比增长102％。2023年前三季度,公司收入达18.24亿美元,同比增长76％。2023Q3净利润2.154亿美元,扣除BMS仲裁解决相关收入3.629亿美元,同比减亏3.044亿美元。2023年前三季度净亏损5.14亿美元,同比减亏10.44亿美元。

   泽布替尼美国销售额持续高速放量,我们再次上调全年销售预期2023Q3泽布替尼全球收入3.577亿美元,环比增速16％,同比增速130％,其中美国区销售2.7亿美元,环比增速20.9％,同比增速150％。2023前三季度,泽布替尼全球收入8.77亿美元,同比增速126％。得益于泽布替尼在CLL/SLL成人患者中的使用增多,且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加,泽布替尼预计2023Q4继续放量,我们预计全年收入有望突破12亿美金。此外R/RFL适应症在欧洲地区已经获批,在美国地区的sNDA已获FDA受理,预计2024Q1获批上市,泽布替尼业绩有望进一步增厚。

   替雷利珠单抗已占据中国PD1主要市场份额,已在欧洲获批上市,今年至明年有望2项适应症在美国获批上市2023Q3替雷利珠单抗收入1.444亿美元,同比增长12.6％;2023前三季度替雷利珠单抗全球收入4.087亿美元,同比增长27.4％。替雷利珠单抗已占据中国PD-1领先的市场份额。其联合胃癌一线以及ES-SCLC适应症的上市申请已获得CDE受理,后续将持续拓展适应症人群。2LESCC有望于2023-2024H1在美国获批上市,1LESCC有望于2024M7在美国获批上市。

   销售及管理费用率持续下降,公司盈利能力有望持续改善2023,随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量,公司销售及管理费用率持续下降;2023Q1-3分别为80％,71％和61％。我们预计随2023年泽布替尼收入大幅增长,欧美销售团队人员趋于稳定,公司销售及管理费用率有望保持下降趋势,公司盈利能力有望持续提升。

   多项药物展现突破性临床进展,数据读出即将公示近日,公司公布替雷利珠单抗联合含铂化疗用于NSCLC术后新辅助治疗的3期试验的积极数据,无事件生存期显著延长。泽布替尼将于2023年第四季度,启动与Sonrotoclax(BGB-11417)联合用药用于一线治疗CLL的全球关键性试验,并且将于2023年第四季度,公布3期ALPINE研究中泽布替尼对比亿珂治疗R/RCLL/SLL的更长随访期数据。

   盈利预测与投资评级考虑到公司产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调,我们上调了公司的收入预期。将2023至2025年营业收入由147.71亿、189.73亿、242.60亿元上调为176.4亿、226.59亿元和289.74亿元,将归母净利润由-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元上调为-60.30亿元、-32.94亿元和-3.04亿元。

   维持"买入"评级。

   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险