百济神州(688235):单季度营收同比大增,百悦泽美国持续放量

事件描述

   2023年11月14日,百济神州发布2023年三季报:2023年单三季度实现营收56.24亿元(同比+111.55％),实现归母净利润13.41亿元(去年同期为-37.70亿元)。

   事件评论

   营收单季度同比大增,百悦泽美国放量依然靓眼。2023年前三季度公司实现营业收入128.75亿元(同比+87.45％),实现归母净利润-38.78亿元(去年同期为-104.34亿元);

   2023年单三季度实现营收56.24亿元(同比+111.55％,环比+34.4％),实现归母净利润13.41亿元(去年同期为-37.70亿元)。根据公司美股公告,公司单三季度实现产品销售收入5.95亿美元,同比增长70.3％,主要得益于百悦泽全球销售额和百泽安中国销售额的双双持续增长。具体拆分来看:2023单三季度百悦泽全球销售额为3.58亿美元(同比+130.0％),其中美国区销售额为2.70亿美元(同比+149.8％,环比+20.9％),中国区销售额为0.47亿美元(同比+20.8％),全球其他地区销售额为0.40亿美元(同比+410.2％)。

   百泽安在中国区销售额累计为1.44亿美元(同比+12.6％)。

   全球拓展进展顺利,PD-1美国上市申请获得受理。公司在第三季度取得多项关键全球化进展:1)百悦泽用于治疗≥2L复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者获得欧洲CHMP的积极意见;2)百泽安获得欧盟委员会(EC)批准用于单药治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者;3)美国FDA已受理百泽安的新药上市许可申请(BLA),用于一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者;4)与诺华终止及释放协议,重获百泽安开发、生产和商业化的全球权利。

   保持高研发投入,费用明显得到管控。2023单三季度研发投入32.95亿元(同比+9.8％),前三季度研发投入为91.77亿元(同比+14.5％),依旧保持高研发投入。但同时,公司各项费用指标也得到较大改善,经营效率明显提升。2023年单三季度公司销售费用为17.59亿元,对应销售费用率为31.3％,环比下降14.5pct;管理费用为9.49亿元,对应管理费用率为16.9％,环比下降4.63pct;研发费用为32.95亿元,对应研发费用率为58.6％,环比下降14.6pct。

   盈利预测与投资建议:预计公司2023年-2025年归母净利润分别为-69.69亿、-14.57亿及13.95亿元,对应EPS分别为-5.15、-1.08及1.03元,维持"买入"评级。

   风险提示

   1、产品研发及上市进度不及预期;

   2、上市产品竞争加剧;

   3、海外商业化不及预期。