亚虹医药(688176):APL-1702达到主要终点,期待产品落地-2023年三季报点评

事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入291万元(+37334％),年初至报告期末实现营业收入299万元(+17580％)。营业收入主要为海克威(APL-1706)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为临床急需进口药品及医疗器械申报并实现的收益及公司对外授权数据产生的许可费收入。

   APL-1202处于关键临床,有望填补治疗领域市场空白。APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗领域的市场空白。联合化疗灌注治疗中高危NMIBC处于关键性/Ⅲ期临床试验,达到目标事件数后可锁库、揭盲、统计分析。

   APL-1702国际多中心临床试验达到主要终点,有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)适应症于2022年7月完成国际多中心Ⅲ期临床试验所有受试者入组,2023年9月,APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,有望成为全球首个针对宫颈HSIL的疗效确证的非疫苗产品。

   加强泌尿生殖领域产品协同,加速全病程管理战略落地。公司围绕泌尿生殖领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销,患者负担小,有望加强公司泌尿生殖领域产品协同。公司自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局。

   盈利预测:随着APL-1202、APL-1702的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为0.05、0.4和6.1亿元。

   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。