博瑞医药(688166):制剂收入稳健增长,创新管线未来可期-2023年三季报点评

事件:公司发布2023年三季报,2023Q1-3公司实现营业收入9.1亿元,同比增长18.5％,归母净利润1.9亿元,同比减少3％,扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长3.6％;2023Q3公司实现营业收入3.3亿元,同比增长20.4％,实现归母净利润0.8亿元,同比减少3.8％;扣非后归母净利润0.8亿元,同比减少4.1％。

   制剂端快速放量,原料药端收入结构调整。公司主营业务分为产品销售收入、权益分成收入和技术收入,分业务看,2023Q1-3公司实现产品销售收入7.8亿元(+12.3％),其中,原料药产品实现收入6.7亿元(+9.7％),制剂产品实现收入1亿元(+33.3％),制剂产品占产品销售收入的13.2％(+2.1pp);权益分成收入0.4亿元(+75％);技术收入0.8亿元(+59.8％)。原料药端由于疫情反复及流感爆发,客户对抗病毒产品奥司他韦原料药需求提升,同时抗真菌与免疫抑制类在下游需求影响下收入减少;2022年注射用米卡芬净钠第七批集采中标,叠加流感需求带动制剂销售增长;权益分成收入受益于合作伙伴销售增长。

   创新研发聚焦肿瘤免疫及内分泌领域,吸入制剂领域提升竞争力。2023Q1-3公司研发费用1.6亿元(+17.8％),主要研发项目持续推进:1)噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已完成工艺验证,噻托溴铵吸入粉雾剂已完成中试;2)注射用BGC0228处于临床I期试验阶段,目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药;3)BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获II期临床试验伦理批件,2型糖尿病及减重适应症II期临床已开始入组。

   原料药制剂新品国内外注册申报有序推进。国内注册:2023Q3溴夫定原料药取得上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报;国际注册:2023Q3磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。

   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为0.67/0.83/1.03元,对应PE分别为62/50/40倍。考虑到公司身处具有较高技术壁垒的高端仿制药和创新药领域,在国际国内均有确切业绩增长来源,近几年有望维持较高速增长;公司创新研发实力有望为公司培育新的增长点保驾护航。维持"持有"评级。

   风险提示:仿制药降价风险,国际医药政策变动风险。