百利天恒(688506):B01D1全球开发快速推进-2023年半年报

营收稳健,研发投入大幅增长。公司发布2023年半年报:上半年营收3.11亿元(同比增长2％,以下均为同比);归母净利润-3.28亿元,扣非归母净利润-3.31亿元,同比亏损扩大,主要由于期内毛利率下降、研发费用大幅增加。销售费用1.41亿元(-3％);管理费用0.55亿元(+46％),主要系职工薪酬增加以及以及上市相关费用所致;研发费用3.33亿元(+92％),研发费用率107％,同比增加50个百分点。

   B01D1有望成为全球首个上市的EGFR/HER3双抗ADC。B01D1是全球首创的EGFRXHER3ADC,单药已处于II期临床,已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单臂关键注册临床研究的申请,其与SIB003、化疗、及奥希替尼的联用均已取得II期临床批件。海外:7月2日公告,B01D1临床试验申请也已获得FDA批准。B01D1治疗NSCLC、头颈鳞癌取得了亮眼数据,多次亮相国际知名学术会议:临床前数据在AACR大会展示,治疗实体瘤的I期数据在ASCO大会以口头报告形式展示,治疗NSCLC的I期更新数据也将在ESMO大会上以口头报告呈现。

   差异化平台驱动创新转型。公司已建立一体化ADC平台,有4款ADC进入临床,BL-M07D1(HER2)、BL-M02D1(TROP2)、BL-M11D1(CD33)均已进入I期。双/多抗平台孵化的多款药物全球进度领先:SI-B001(EGFRXHER3)治疗NSCLC已进入III期,SI-B003(PD-1XCTLA-4)与SI-001及化疗的联合临床已处于II期;GNC-038、GNC-035、GNC-039是全球前3个进入临床的四抗,均处于I期。

   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年营收分别为6.63、6.26、15.39亿元。B01D1早期数据亮眼,看好其全球化潜力。采用DCF估值法,得到合理价值为110.70元/股,维持"买入"评级。

   风险提示。临床进度不及预期,商业化不及预期,市场竞争超预期等。