亚虹医药(688176):核心产品处于关键临床,APL-1702加速阅片

事件:公司发布2023年中期业绩,公司核心产品处于在研状态,APL-1202处于关键临床,APL-1702于2023年7月完成随访,正加速病例阅片。

   APL-1202处于关键临床,有望填补治疗领域市场空白。APL-1202(唯施可)是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/Ⅲ期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,有望填补非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗领域的市场空白。联合化疗灌注治疗中高危NMIBC处于关键性/Ⅲ期临床试验,达到目标事件数后可锁库、揭盲、统计分析。

   APL-1702于2023年7月完成随访,正加速病例阅片。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。APL-1702的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)适应症于2022年7月完成国际多中心Ⅲ期临床试验所有受试者入组,并于2023年7月完成随访工作,正全力推进该项研究的病例阅片及后续的锁库、数据统计分析等工作。

   加强泌尿生殖领域产品协同,加速全病程管理战略落地。公司围绕泌尿生殖领域引入培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片,两款药物均为口服片剂,服用方便,且已纳入医保报销,患者负担小,有望加强公司泌尿生殖领域产品协同。公司自主搭建了"泌医荟"线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局。

   盈利预测与投资建议:随着APL-1202、APL-1702的逐步落地,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为0、0.4和6.1亿元。给予公司2023年35倍市值/研发投入,对应目标价16.6元,维持"买入"评级。

   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。