和元生物(688238):厚积薄发,国产CGT CDMO先行者

投资亮点

   首次覆盖和元生物(688238)给予跑赢行业评级,目标价13.50元,基于DCF估值法。理由如下:细胞和基因治疗应用前景广阔,CDMO市场具备较强增长潜力。细胞和基因治疗作为突破性治疗方案,临床价值高,行业需求成长性强。在此基础上,生产和制备流程复杂且成本高,CDMO赋能作用明显,需求粘性也更强。根据弗若斯特沙利文预测,2025年全球CGTCDMO市场规模将达到101亿美元,2020-2025年复合增速为34.9％。具体来看,细胞和基因治疗生产以质粒、病毒载体、细胞为主,腺相关病毒和慢病毒是应用较多的病毒载体。

   全球范围看,产能尤其是大规模产能仍旧稀缺,500L以下产能不足50％,我们认为未来几年优质CDMO将处于供不应求状态。

   国产CGTCDMO先发者,技术平台日趋完善。和元生物提供从载体研究、研制服务至临床及商业化生产的全链条服务。

   2018年,公司启动首个新药临床申报CDMO项目,目前已在质粒、病毒载体、核酸、溶瘤病毒、细胞治疗等领域实现全覆盖。

   目前CDMO是公司核心增长动力,2022年收入占比达74.4％。公司拥有七大技术平台、基因治疗载体开发技术和生产工艺及质控核心技术两大技术集群,技术水平居行业前列。

   项目经验领先,期待产能放量。项目经验上,截至1Q2023,公司累计合作CDMO项目170+个,其中2022年新增项目40+个,1Q2023新增20个,累计合作客户110+家,已累计支持客户获得IND批件24项,其中2022年获得12项,1Q2023获得6项。目前产能方面,公司拥有近5000平米研发中心,超10000平方米基因治疗载体GMP生产中心。和元生物预计2023年载体基地面积达9.2万平方米,和元智造精准医疗产业基地总投资15亿元,达产后可实现CDMO收入超过15亿元。

   我们与市场的最大不同?市场最关注CGT行业商业化放量时间及市场规模,认为收获期较远,我们认为公司在产能投放初期,单个订单对业绩有较强催化作用,需密切跟踪。

   潜在催化剂:细胞和基因治疗临床研发取得突破;产能利用率提高超预期;海外业务拓展顺利。

   盈利预测与估值

   我们预计公司23-24年EPS分别为0.07元、0.09元,CAGR为22.3％(2022-2024)。根据DCF模型,我们给予公司目标价13.5元(较当前股价有20.0％上行空间),给予跑赢行业评级。

   风险

   产能建设不及预期,研发风险,订单波动,新技术应用风险。