诺思兰德(430047):2022全年滴眼液销售继续增长,期待创新项目后续进展-年报点评报告

事件:诺思兰德发布2022年年报。公司2022年实现营业收入6465万元,同比增长13.72％;归母净利润-6762万元,2021年同期为-5157万元;归母扣非净利润-7070万元,2021年同期为-5790万元。

   单看Q4,实现营业收入847万元,同比下滑60.61％;归母净利润-1310万元,2021年同期为-1370万元;扣非净利润-1640万元,2021年同期为-1598万元。

   诺思兰德发布2023年第一季度报告。公司2023年第一季度实现营业收入1239万元,同比下滑15.84％;归母净利润-1565万元,2022年同期为-1098万元;归母扣非净利润-1595万元,2022年同期为-1094万元。

   眼科药销售继续增长,研发投入加大,公司发展符合预期。收入端,公司在售滴眼液产品销售在2022年均实现稳步增长;利润端相比2021年同期增亏1605万元,临床项目推进、临床试验中心增加、研发投入增多;此外公司自2022年7月开始玻璃酸钠滴眼液销售模式变更,2022全年毛利率下降8.38pct。2023年一季度营收略有下滑也是由于玻璃酸钠滴眼液转为受托加工,销量增加但收入降低。

   财务指标方面,销售费用率38.23％,相较2021年同期的43.71％下降5.48pp,绝对额为2472万元,同比下降0.53％;管理费用率47.56％,相较2021年同期的57.32％下降9.76pp,绝对额为3075万元,同比下降5.64％;研发费用率87.24％,相比2021年同期的75.98％提升11.26pp,绝对额共计5640万元,同比增长30.57％。公司财务指标状况良好。

   裸质粒基因递送+重组蛋白技术平台,公司产品特点鲜明、已成梯队,竞争格局相对良好。目前已开发多款心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域的11款生物工程新药,覆盖15种适应症,已有3款产品进入临床研究阶段。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)、注射用重组人白细胞介素11(NL002)已进入Ⅲ期临床,注射用重组人胸腺素β4(NL005)处于Ⅱ期临床;

   公司在基因治疗领域精耕细作,核心产品NL003具重磅产品潜力、价值转换可期。

   基因治疗重磅单品持续推进,管线梯队进一步扩充。针对下肢缺血广阔市场,NL003项目的300例静息痛和240例缺血性溃疡的随机双盲对照3期临床同时进行,有望成为基因治疗领域大单品。截至2022年末入组例数已完成规划的70％以上,并开展PET-CT临床试验及多项基础性研究,进一步夯实项目科学理论基础。针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤的NL005项目,2a期数据已读出积极结果,2b期临床快速启动。临床前研究项目方面,重点开展NL201项目的工艺优化、NL005-1项目处方工艺筛选等,构建质粒载体库13个,同时开展药物递送系统、生物活性物质检测平台建设。

   盈利预测及投资评级。预计2023-2025年营收分别为0.77亿元、0.91亿元、1.24亿元,同比增长率为19.2％、18.5％、35.4％;预计2023-2025年归母净利润分别为-0.84亿元、-0.91亿元、-1.03亿元。我们看好公司长期发展,维持"买入"评级。

   风险提示:研发失败的风险;临床试验进展不及预期的风险;产品注册风险;市场开拓不及预期的风险;技术升级迭代风险;核心技术人员流失和人才引进的风险;行业政策变动风险;药品价格政策调整风险;研发技术服务及原材料供应风险。