中源协和(600645):细胞治疗药物申报和备案取得新突破,静待成人细胞储存业务增长

事件:公司发布2022年年报及2023年一季报:2022年公司实现营收15.55亿元(yoy+1.27％),归母净利润1.13亿元(yoy-27.26％),扣非归母净利润1.04亿元(yoy+88.99％)。2023Q1公司实现营收3.78亿元(yoy-4.17％),归母净利润0.37亿元(yoy+4.33％),扣非归母净利润0.36亿元(yoy+2.79％)。

   点评:(1)2022年疫情影响下精准诊断板块稳健增长,病理诊断及科研试剂为主要增长驱动力。

   随着医院建设的展开和集采政策的推动,病理诊断和生物科研试剂的外资市场份额仍保持高位,国产替代进程不断加快。公司精准诊断板块覆盖"病理+生化+免疫+分子诊断"全品类诊断产品以及基因检测服务和科研试剂。2022年检测试剂生产实现营收8.15亿元(yoy+8.34％),科研试剂实现营收2.06亿元(yoy+13.35％),基因检测与存储实现营收0.50亿元(yoy-12.08％)。主要驱动因素为:①在病理诊断方面,公司加强与医院的合作、大力推动全自动免疫染色系统UltraPATH60、UltraPATH30的装机;②在科研市场方面,傲锐东源公司一方面加大蛋白组学产品的研发力度和推出新产品,实现抗体、蛋白类产品销量的持续增长;另一方面原料自研产品和国产化替代、工艺优化等有效降低产品成本。

   (2)脐血存储竞争优势显著,成人细胞储存打开成长空间。

   在细胞检测制备与存储板块,公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司,获得国家批准设置和执业验收的脐血库共7家,而目前A股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅2家。

   公司主要以新生儿的细胞储存为主,但由于人口进入负增长阶段导致公司新生儿存储业务面临较大压力,公司积极拓展成人细胞存储业务,目前共建立了20家综合细胞库。同时公司将成人存储板块作为进军上海及在长三角的重要布局,在上海设立了中源济生公司,2022年克服环境因素影响积极推动建设示范级细胞科研中心、综合性细胞存储中心、GMP制备实验室及生命科技体验馆,2022年细胞检测制备与存储板块实现营收4.31亿元(yoy-13.74％)。

   (3)持续加大研发投入,干细胞药物申报和备案取得新突破。

   2022公司研发投入1.59亿元,营收占比为10.21％,研发人员数量达248人。截止2022年年底,在干细胞药物申报方面,子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液四个适应症IND已获得CDE受理且两个适应症已进入临床试验;参股公司三有利申报的"人牙髓间充质干细胞注射液"治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,即将提交II期IND;参股公司合源生物的赫基仑赛注射液获得NMPA三项新药临床试验许可,其中用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病纳入优先审评审批,2023年3月其IND获得FDA许可。

   此外,双靶点CAR-T产品HY004细胞注射液的两项IND获NMPA默示许可。在干细胞临床备案方面,公司已完成9个干细胞临床研究项目备案,其中5个项目已有患者入组,部分正开展随访。

   盈利预测:我们预测2023-2025年公司收入分别为19.30/22.98/27.43亿元,归母净利润分别为1.80/2.28/2.86亿元,EPS分别为0.35/0.44/0.55元,对应当前PE分别为52/41/32倍。

   维持"推荐"评级。

   风险提示:临床进展不及预期风险;推广不及预期风险;研发与技术风险;政策落地不确定性。