立方制药(003020):羟考酮缓释片顺利获批,进一步丰富公司产品管线

事件:2023年3月27日公司发布了关于取得药品注册证书的公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片《药品注册证书》。

   盐酸羟考酮缓释片顺利获批,进一步丰富了公司的产品管线:盐酸羟考酮缓释片主要用于缓解持续的中度到重度疼痛,公司该品种已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,将进一步丰富公司精神麻醉药品产品管线。根据药融云数据,2021年羟考酮院内销售约13.4亿元,其原研企业为普渡制药,目前国内仿制的缓释剂型仅立方制药和人福医药等获批,看好公司该品种实现原研的快速替代。

   公司产品管线丰富,多个品种有望快速放量:公司已形成了丰富的产品管线,目前多个品种处于快速放量阶段。其中,硝苯地平控释片中选第七批国家集采,销售有望快速放量;甲磺酸多沙唑嗪缓释片已具备较强的临床推广基础,正持续加速替代原研;潜力品种盐酸羟考酮缓释片已顺利获批,后续其销售潜力值得期待。此外,益气和胃胶囊为国家基药独家品种,随着临床终端推广力度的加大,其销售高增长有望延续。

   投资建议:我们预计公司2022年-2024年的归母净利润分别为2.09亿元、2.76亿元、3.64亿元,分别同比增长21.5％、31.8％、31.8％;给予买入-A的投资评级。

   风险提示:新药研发进展不达预期;药品降价风险;核心制剂销售低于预期等。