立方制药(003020):重磅品种羟考酮获批,益气和胃胶囊高速放量

盐酸羟考酮缓释片获批上市:3月25日药监局官网显示公司的盐酸羟考酮缓释片批准证明文件已送达。米内网样本医院数据显示2021年销售额约6亿左右,估计全国销售额12-15亿左右,疫情后有望恢复15％左右的稳定增长,峰值销售额有望达到30亿元。羟考酮缓解疼痛是逐步增加剂量,初始计量为10mg,如不能缓解疼痛再逐步增加剂量。10mg规格销售额占比约56％。羟考酮缓释片竞争格局良好,进口企业萌蒂拥有10mg和40mg批文,人福医药的40mg规格于2022年获批上市,立方的10mg为国内首家,40mg也在开发中,未来峰值有望达到10亿。

   医保+基药助力益气和胃胶囊高速放量。益气和胃胶囊于2017年进入医保目录,2018年进入基药目录,销售额实现了高速放量,从2017年的340万元增长到2021年的2.15亿元,连续4年实现翻倍以上增长。益气和胃胶囊仍处于高速放量阶段,一方面是医院覆盖面仍有待扩大;另一方面是尚未开发零售市场,慢性胃病治疗药物在零售渠道占比高,还会进一步带来增量。

   非洛地平集采对利润影响预计不大,小品种有望放量:非洛地平预计2023H1会面临国家集采开标。非洛地平原研药阿斯利康在院内市场占比超过90％,由康哲药业获得独家商业化权益,康哲药业代理的另外2个大品种均放弃了集采,估计非洛地平也很可能放弃集采,院内市场将由国产企业分享,公司有望实现以价换量,虽然收入会有所下降但利润影响小。二线品种甲磺酸多沙唑嗪缓释片快速增长、13个滴眼剂放量、硝苯地平集采获得收入和利润增长。

   投资建议:预测公司2022-2024年归母净利润分别为2.12/2.84/3.53亿元,增速分别为23％/34％/24％,对应PE分别为25/18/15倍。考虑到羟考酮缓释片和益气和胃胶囊高速放量,首次覆盖,给予"增持"建议。

   风险提示:产品集采降价风险,产品销售不及预期风险。