康为世纪(688426):掌握核酸检测底层创新核心技术,布局幽门螺旋杆菌检测市场-公司动态研究报告

上游试剂为基,拓展核酸领域新技术。

   公司业务起步于核酸检测原料酶业务,是一家掌握分子检测底层技术创新的公司,是多项核酸检测原料标准的起草者,也是推进上游原料国产化替代的先行者之一。公司已开发117种分子检测原料酶,主要包括Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序工具酶等,可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序和核酸质谱等多个方向。核酸保存试剂业务板块,公司开发了游离核酸保存试剂的雾化工艺,该保存试剂能够在常温下保存血液中的游离核酸长达14天,具有和外资品牌相竞争的技术优势。2020年公司在游离DNA保存试剂的市场份额扩大至7.53％,仅次于罗氏诊断和BD。公司是国内少数具备游离核酸提取技术的分子检测企业之一,该技术在液体活检中发挥着重要作用,随着外周血检测应用扩大和液体活检技术的成熟,公司的核酸提取试剂业务也有望获得快速增长。

   完成分子检测一体化布局。

   目前公司业务已发展成"原料+试剂+服务"的一体化产业链,截止2022年3月20日,公司已在境内外上市3款呼吸道传染病和4款幽门螺杆菌相关的分子诊断试剂盒,相较于其他受益于新冠检测的核酸试剂企业,公司的核酸试剂销售规模较小,但技术起点高是公司产品的核心竞争优势,在未来的新产品竞争中,公司具备更好的潜力。目前公司已布局包括基于组织的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、基于粪便的幽门螺旋杆菌耐药基因检测、流感/新冠病毒核酸快速联合检测等新项目。

   消化道检测管线注入成长新动力。

   公司于2022年12月获得国家药品监督管理局颁发的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒,该试剂盒是国内首个基于粪便样本检测幽门螺旋杆菌的试剂盒。该试剂盒的成功上市得益于,一方面公司解决了粪便核酸提取和高性能检测酶原料的开发难点,另一方面完成了10万份大众粪便样本的收集和检测,是国内首次有计划、有组织的开展大众人群粪便样本的相关研究工作。以此为基础公司还将陆续开发基于粪便样品的幽门螺旋杆菌的耐药基因检测,预计2023年底或2024年年初获批。相较于其他类型的幽门螺杆菌检测产品,粪便样本核酸检测具有无创、灵敏的技术特点,并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺杆菌根除治疗相关的辅助诊断,为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精准的诊断信息,有望成为指导用药的基础检测项目。采用粪便样本还具有无创且可居家采样的优势,消费者使用简便,测试前无需服药或空腹,为幽门螺杆菌的大规模的筛查及后续治疗提供了更为便捷的检测手段。根据弗若斯特沙利文统计,2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3％,市场规模约为120亿元。

   盈利预测

   预测公司2022-2024年收入分别为5.18、4.30、6.90亿元,归母净利润分别为1.58、1.72、3.20亿元,EPS分别为1.69、1.84、3.42元,当前股价对应PE分别为31.0、28.4、15.3倍,首次覆盖,给予"买入"投资评级。

   风险提示

   研发进度不及预期、销售推广不及预期等。