亚虹医药-U(688176):专注泌尿生殖系统肿瘤,改变传统治疗方式

首次覆盖

   投资亮点

   首次覆盖亚虹医药-U(688176)给予跑赢行业评级,目标价21.27元,理由如下:

   亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤的创新药研发,该领域存量早期患者庞大,但缺乏有效便捷的药物疗法,已获批药物多是针对晚期转移性癌症治疗。除药品外,公司也开发了膀胱癌的诊断设备、手术显影剂和线上平台,有潜力全面推进泌尿科的诊疗一体化发展。

   亚虹医药领先产品MetAP2抑制剂APL-1202展现初步疗效,国内注册性III期临床进展顺利,公司预计2024年在中国获批上市。APL-1202用于治疗二线及以上的中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)临床II期数据优于传统化疗灌注,具有明显的便捷性,全球针对早期膀胱癌缺乏非灌注类药物,APL-1202凭借疗效、安全性和依从性具有较强的竞争力。公司同时积极推进APL-1202治疗一线非肌层浸润性膀胱癌的注册性临床III期,有望代替化疗灌注,拓展更大的适应症人群和市场空间。

   亚虹医药的药械结合光动力疗法APL-1702治疗宫颈上皮内高级别病变(HSIL)正在开展国际多中心注册性III期临床,公司预计2025年中国获批上市。APL-1702有潜力改变HSIL治疗方式,相较传统手术切除宫颈病灶,APL-1702侵入性显著降低,且对于年轻有生育需求的女性具有竞争力。全球范围内目前没有针对HSIL的非手术治疗产品上市,且国内临床进展亚虹医药领先。

   我们与市场的最大不同?APL-1202有望成为国内首个治疗NMIBC的口服药,降低复发率的同时提高患者依从性。APL-1702是全球非手术治疗HSIL的领先产品,也是国内临床进度领先的光动力疗法。

   潜在催化剂:公司预计1H23公布APL-1202二线治疗中高危NMIBC国内多中心注册III期临床数据并于2023年向中国CDE递交上市申请,公司预计2H23年公布APL-1702治疗HSIL的注册III期临床数据。

   盈利预测与估值

   我们预计公司2022、2023和2024年EPS分别为-0.47元、-0.74元和-0.47元,我们采用现金流贴现(DCF)估值法,假设加权平均资金成本(WACC)为9.3％,永续增长率为1.5％,我们预计2023年亚虹医药合理估值为121.24亿元人民币。我们首次覆盖给予跑赢行业评级和目标价21.27元,较公司当前股价存在23.0％上行空间。

   风险

   审批和商业化不及预期、药物临床进展有风险、竞争超出预期、医药行业的改革或监管带来变化、海外经营风险、公司持续亏损影响产品研发和推进。