浙江医药(600216):注射剂新平台获得FDA认可,成长可期-调研简报

公司1月19日发布2022年业绩预告。预计2022年年度实现归属于上市公司股东的净利润为57,840万元-47,330万元,与上年同期相比将减少46,691.99万元-57,201.99万元,同比减少44.67％-54.72％。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为50,760万元-40,250万元,与上年同期相比将减少47,473.37万元-57,983.37万元,同比减少48.33％-59.03％。

   维生素业务2022年同比21年有所下滑,2023年有望企稳。维生素E和维生素A是公司主要的利润来源。Wind数据显示,2022年,维生素E平均价格比2021年提升5.48％;维生素A平均价格比2021年下降了49.8％。其中VA价格大幅下跌,一方面来源于市场供给增加,另一方面则来源于全球需求减弱。受到国内外需求减弱因素影响,VE和VA销量在2022年均同比呈现不同程度的下滑。受此影响,公司2022年业绩出现波动。2023年,VA价格继续下降的概率较小,大概率将呈现稳中有升的态势;VE价格有望稳定。公司未来还将陆续挖掘维生素衍生品产业链的发展机会;胡萝卜素、斑蝥黄素未来增长可期。

   无氟喹诺酮药物奈诺未来有望成长为10亿单品。公司左氧氟沙星氯化钠注射液进入全国集采后销售价格和毛利大幅下降;苹果酸奈诺沙星(简称"奈诺")目前具备原料药、胶囊剂以及注射剂型,其中,2021年6月,苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市;该系列产品具备广谱抗菌活性,主要用于治疗社区获得性肺炎。在新冠防疫政策调整之后,第一波感染快速达峰,感染新冠后的一部分人群在医生的建议下使用了奈诺进行细菌感染性肺炎的预防,对奈诺的认识无论是从医生层面或是从患者层面都有了相当程度的提升。去年,苹果酸奈诺杀星注射剂首次进入医保,公司1月16日在互动平台表示,苹果酸奈诺沙星制剂进入医保后销售量和销售额增长较快。2022年奈诺销售额增速达到30％以上,后续有望保持快速增长态势。

   近日注射用盐酸万古霉素获得美国FDA新药申请,意味着公司的全新注射剂生产平台技术获得FDA认可。公司盐酸万古霉素注射剂采用全新的注射剂生产方式,于2017年8月17日以505(b)(2)的形式向FDA递交NDA申请,该申请是采用新处方、新生产工艺的新,药与申传请统冻干工艺先比,具备生产成本低,规格大等优势。根据IMS数据显示,万古霉素注射剂2021年全球销售额约为6.102亿美元,其中美国市场为2.087亿美元;2022年1-6月全球销售额3.183亿美元,其中美国市场为1.133亿美元。预计公司注射剂上市后有望快速放量。同时,这次盐酸万古霉素的获批也超出了公司的预期,说明该技术平台获得了FDA的认可。

   后续公司将依托该技术平台开发一系列适用于该工艺的多个制剂产品。后续产品的利润率有望更高,获批速度也将更快,海外制剂出口市场有望持续打开。

   ADC平台将陆续步入收获期。公司与美国Ambrex公司合作布局的乳腺癌靶向药Her2-ADC采用新一代非天然氨基酸定点耦联ADC技术,比传统ADC进一步增加了药物疗效并降低副作用发生率;预计今年6月完成乳腺癌适应症III期临床研究,明年上半年有望上市。针对其他适应症的临床研究还在稳步推进,其第二个产品已进入一期临床,后续该平台管线内的其他药物也在陆续推进。

   盈利预测。公司2022年、2023年、2024年每股收益分别为:0.54元,1.23元和1.58元,对应2月2日收盘价13.40元,动态PE分别为24.81倍,10.89倍和8.48倍,给予公司"买入"的投资评级。

   风险提示:维生素价格大幅下跌,新药研发及销售不及预期