同和药业(300636):产能释放叠加新产品放量,公司将迎来业绩拐点-深度研究

投资要点

   公司起步于日本规范市场,具备全面的cGMP质量体系和高标准的EHS体系。江西同和药业股份有限公司成立于2004年,以日本规范市场起家,建立了高标准的cGMP体系和EHS体系,主要从事特色化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售,是全球瑞巴派特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商,其中瑞巴派特国际市场占有率超50％,此外,公司持续拓展CDMO业务,为原研药企(专利持有人)配套生产原料药及中间体。2022H1实现营业收入33,597.51万元,同比增长21.06％,实现归母净利润4,263.84万元,同比增长0.26％。

   新产品专利全球范围内陆续到期,预计未来三年将实现新产品快速放量。根据EvaluatePharma发布的《WorldPreview2019,Outlookto2024》,预计2019-2024年将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期,预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望超过1,000亿元人民币,这其中就包括2021年全球销售额排名前二十的利伐沙班(TOP12)和阿哌沙班(TOP5),随着公司新产品专利全球范围内陆续到期,销售将逐步增加,预计未来三年将实现新产品快速放量。

   新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增速将大于收入增速。目前塞来昔布、替格瑞洛已在国内获批并销售,两个产品销售仍然处于上升期,营收占比持续提升,预计利伐沙班、米拉贝隆在四季度通过GMP现场检查后,也可开始国内销售,预计2023年二厂区试生产后开始放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品,产品毛利率大概率将维持在40％上下,而公司2021年原料药毛利率为28.58％,因此新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增速将大于收入增速。

   提前10年布局,领域重磅。公司一般提前专利最早到期时间10年布局产品,期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶段。同时,公司布局品种领域重磅,主要集中在神经系统用药、抗溃疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域,均属于常见疾病,患病人群庞大,这些领域中不乏有原研药全球销售额排名名列前茅,位列历年畅销药物TOP50。

   产能持续释放,保障中长期业绩增长。二厂区一期、二期全部建设完成后,18个新品种的产能问题有望得到解决,预计2025年,二厂区一、二期共计11个车间的产能均能够得到有效利用,保障了中长期的业绩增长。

   盈利预测

   我们预测公司2022/23/24年收入为7.75/13.00/19.50亿元,净利润为1.04/1.83/3.03亿元,对应当前PE为41/23/14X,首次覆盖给予"推荐"评级。

   风险提示

   产能释放不及预期;产品研发及技术创新风险;环保政策风险;

   汇兑损益风险