海创药业(688302):创新管线稳步推进,核心产品商业化在即-公司中报点评

事件:公司22H1暂无产品销售收入,尚未实现盈利,归属于上市公司股东的净利润-1.48亿元,扣非后归属于上市公司股东的的净利润为-1.64亿元,同期基本持平。

   IPO募资充实公司在手现金,有助于支持后续管线顺利推进。截止22H1公司总资产18.36亿元(+86.90％),归属于母公司的所有者权益16.89亿元(+114.15％),主要系公司首次公开募集资金后实际净流入9.95亿元。费用端,公司研发支出1.22亿元(-4.95％),且均为费用化支出;管理费用0.46亿元(+28.56％),主要系分次实施股权激励股份支付费用同比增加732.11万元,及新增人员人工费用同比增加等所致。

   核心新药品种稳步推进,HC-1119预计今年提交NDA,有望填补mCRPC耐药后二线治疗市场空白。公司拥有10项创新药物的在研项目,核心产品HC-1119今年6月经独立数据监查委员会审核后判定试验达到主要终点,并已向CDE药审中心递交上市前的沟通交流申请,同时积极开展商业化团队建设。HC-1119有望成为首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,解决患者未满足的临床需求。其他核心品种的临床研究也正在稳步推进:痛风治疗药物HP-501正在开展国内III期临床试验相关准备工作;CD44v6抑制剂HP558在欧洲已完成I期临床试验,并已获准在中国境内开展II期临床试验;国内首个进入临床的口服AR靶向PROTAC分子HP518在澳大利亚开展的I期试验正在按计划顺利推进剂量爬坡试验。

   盈利预测与估值:预测公司2022-2024年实现营收0、0、6.36亿元,归母净利润-4.70、-7.82、-3.08亿元,EPS-4.75、-7.90、-3.11元。

   风险提示:临床进度不及预期;新药审评速度不及预期;产品商业化不及预期。