海普瑞(002399):肝素制剂收入同比增长42％,助力公司业绩实现51％靓丽增长-中期点评

公司发布2022半年报:2022H1实现营收37.59亿元(yoy+20.72％);归母净利润5.11亿元(yoy+51.15％);扣非归母净利润5.04亿元(yoy+77.07％)。2022Q2单季度实现归母净利润2.76亿元(yoy+41.54％);扣非归母净利润3.38亿元(yoy+98.82％)。

   点评:

   (1)肝素制剂营收同比增长42％,全球销量突破1.1亿支。2022H1公司制剂业务收入16.02亿,同比增长41.92％,依诺肝素制剂全球销量逾1.14亿支,欧洲为公司制剂业务的核心市场,聚焦自营5国销售,做深医院渠道的同时提升药店销售的协同作用。公司依诺肝素钠制剂是同类产品中在国内首个通过国家一致性评价的产品,上半年销售增长势头良好,在全国31个省市均实现销售扩张。欧洲、中国、非欧美海外市场等主要区域市场的同比销量均实现了两位数增幅,在美国实现了185％的销量增幅。

   (2)肝素API业务稳中有进,毛利率提升3.24pp逐步回暖2022H1公司原料药业务收入16.11亿,同比增长4.95％,毛利率同比上升3.24pp至29.78％。标准肝素API主要客户订单落地,顺利推进全年产销计划。同时市场开拓方面,公司成功打入印度市场,全球布局愈加完善。

   (3)CDMO业务毛利率持续提升至11.33pp,在手订单充裕。赛湾生物和SPL是公司旗下CDMO领域的子公司,赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品,拥有哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗(病毒和非病毒载体)以及mRNA生物制品的研发及生产能力。SPL提供有关开发及生产从动物和植物(如胰腺酶、肝素及肝素类似物)中提取的大分子医药产品方面的服务。2022H1CDMO业务收入4.68亿元,同比增长31.73％,毛利率为37.6％,同比提升11.33pp。赛湾生物在手订单持续增长,并与全球知名企业Avantor达成合作。

   (4)多个在研项目进展顺利,4个适应症开发处于全球III期临床阶段公司共持有超过20个同类首创新药品种,覆盖30多种适应症,其中已有4个适应症开发处于全球III期临床阶段,2个适应症全球III期临床申请阶段中,16个适应症开发处于全球II期临床阶段。①RVX-208联合包括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心血管事件的二级预防,获得了美国FDA突破性疗法认定,关键性III期临床方案再度获得美国FDA批准。②AR-301与抗生素标准疗法联合用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)患者,目前正处于全球III期临床试验阶段,截止2022H1已入组166名患者。③截止2022H1,Oregovomab结合化疗治疗晚期原发性卵巢癌的国际多中心三期临床试验已入组超过330例受试者。

   盈利预测:根据公司业务增长情况,我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为11.06亿元、15.02亿元和19.74亿元,对应EPS分别为0.75元、1.02元和1.35元,对应PE分别为21、16、12倍,维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;在研项目研发失败风险。