美诺华(603538):CDMO业绩持续高速增长,原料药及制剂一体化放量可期-2021年中报点评

事项:

   7月26日,公司发布2021年半年度报告。上半年实现收入6.92亿元(同比增长6.21％),归母净利润1.16亿元(同比增长9.84％),扣非净利润为0.98亿元(同比增长1.39％),增速略低于此前市场预期。

   评论:

   受沙坦价格及汇率影响,公司原料药业绩承压。2021年上半年,公司原料药业务实现收入4.54亿元,同比略有下滑。我们预计主要受人民币汇率升值和沙坦价格下滑两方面影响所致。报告期内,公司加速推进新产品研发注册计划,拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。缬沙坦(新工艺)获得欧盟CEP证书;新增国内CDE登记产品包括艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、磷酸西格列汀、瑞舒伐他汀钙4项。我们认为,随着公司原料药新品种的进一步丰富和老品种的放量,公司原料药业务有望重回稳步增长的轨道。

   多因素拉动,CDMO业务持续高速增长。2021年上半年,公司CDMO业务实现收入1.06亿元,同比增长113.40％,继续保持此前高速增长的状态。2020年以来,依托宣城美诺华全新的完备的多功能GMP产能,公司CDMO业务走上发展快车道。短中期内,随着客户数量的持续增长和项目数量的快速提升,公司CDMO业务仍有望在小基数下实现高速的增长。长期来看,公司CDMO业务已与默沙东动保达成战略合作,进入了MNC药企的能力圈,随着与默沙东合作的进一步推进和对新的MNC药企客户的开拓,公司CDMO业务成长空间广阔。

   制剂业务进入收获期,上半年自营制剂业务实现较大突破。2021年上半年,公司制剂业务实现收入0.64亿元,同比增长47.08％。其中自研制剂业务实现收入0.17亿元,同比增长3,309.49％。根据公司半年报的披露,公司培哚普利和普瑞巴林终端放量情况良好,截至6月30日,培哚普利叔丁胺片发货量已超过首年约定量的56％,普瑞巴林胶囊发货量已超过首年约定量的47％,预计全年销量有望大幅超过约定采购量,对公司业绩形成较大的拉动。此外,公司现有8个与KRKA战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE审评,预计下半年至2022年有望陆续获批上市。我们认为,随着这些新的制剂品种源源不断的获批上市,公司制剂业务有望为公司带来持续的业绩增量。

   盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为2.28、3.00、3.92亿元,同比增长36.6％、31％和30.7％,EPS分别为1.53、2.00、2.62元。当前股价对应2021-2023年PE分别为23/18/14倍。考虑到公司原料药、制剂、CDMO三块业务能力过硬,成长空间明确,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予2021年35-40倍PE,对应目标区间为53.5-61.1元,维持"推荐"评级。

   风险提示:1、项目推进不达预期;2、审批进度延后;3、产品降价风险。