海普瑞(002399):Q3受原料药业务拖累,CDMO及创新药未来可期-2020年三季报点评

2020Q3实现营收8.83亿元,同比下降12.56％,归母净利润1.27亿元,同比+2.13％,扣非归母净利润1.01亿元,同比下降35.02％;2020年1-9月实现营收35.42亿,同比+12.85％,扣非归母净利润6.06亿,同比+173％。Q3净利润下降主要受内部汇兑损益及肝素原料药需求短暂收缩的影响;依诺肝素钠制剂欧洲量价齐升趋势明确,国内率先通过一致性评价;CDMO业务稳健;创新药静待花开;继续重点推荐,维持"买入"评级。

   受累于原料药需求收缩以及汇兑损益,Q3略低于预期。2020年单Q3实现营收8.83亿元,同比下降12.56％,归母净利润1.27亿元,同比+2.13％,扣非归母净利润1.01亿元,同比下降35.02％;2020年1-9月实现营收35.42亿,同比+12.85％,扣非归母净利润6.06亿,同比+173％。Q3净利润下降主要受内部汇兑损益及肝素原料药需求短暂收缩的影响,业绩整体略低于预期。

   制剂端欧洲量价齐升趋势明显,国内率先通过一致性评价。2020年1-9月依诺肝素钠制剂整体实现销售9.3亿,同比+28.7％;欧洲制剂端量价齐升效应显现,公司已根据第二波疫情爆发迅速做出调整;美国9月21日取得FDA批准,预计四季度在美国开始销售;国内在售全部五个规格的制剂也已率先通过一致性评价,对在中国的销售起到强劲推动作用;制剂端呈现全球全面开花态势,将是未来驱动增长的主要业务。此外,美国政府于8月26日更新了国家战略储备采购的招标书,包括对肝素原料药和依诺肝素原料药的采购需求;海普瑞依托海外子公司SPL长期布局美国肝素原料药生产,在此次竞标中有望中标,长期利好API市场。

   生物制剂CDMO业务增长,赛湾生物在手订单充足。受益于CDMO生物药行业以及基因治疗载体需求的大幅提升,赛湾生物订单持续增长,收入和毛利迅速提升;

   且基本未受新冠疫情影响,CDMO业务发展顺利。2020Q3单季度实现营收1.93亿,同比+28.6％;1-9月毛利率达26.5％,同比+1.7pcts。目前,赛湾在手订单数相比年初增加50％,拥有多个商业化和III期临床品种;预计2020全年有望实现9亿收入,毛利率30％以上;并且未来几年均有望实现20％的销售增长。

   创新药加速推进,重磅产品未来可期。报告期内公司重点研发创新药的进展主要有:①Oregovomab:已正式启动全球多中心III期临床试验;并计划于韩国实现SPAC上市,现已拿到大部分监管批复,预计今年四季度完成交割;②AR-301:全球多中心临床III期病人持续入组中。我们持续看好RVX-208、Oregovomab以及AR-301,未来有望成为重磅产品。

   风险因素:依诺肝素钠制剂价格不及预期、肝素原料药端需求缩减,创新药研发失败风险。

   投资建议:公司是国内肝素原料药及制剂龙头企业,近年来向CDMO及创新药领域积极布局。考虑到三季度内部汇兑损益及肝素原料药需求短暂收缩影响,我们下调公司2020-2022年归母净利润预测分别为9.26、11.73、15.77亿元(原预测为10.73、13.03、17.38亿元),对应EPS分别为0.63、0.80、1.08元(原预测为0.73/0.89/1.18元),对应当前股价对应PE分别为35、28、21倍。继续重点推荐,维持"买入"评级。