长春高新:关于子公司与丹麦ALK-AbellóA/S公司达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-128
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于子公司与丹麦 ALK-Abelló A/S 公司
达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司 ——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）与丹麦 ALK-Abelló A/S 公司（以下简称“ALK”）达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作，将在中 国联合开发并商业化 ALK 的屋尘螨（HDM）变应原特异性免疫治疗产品，并获得 ALK 自主开发的 3 款产品在中国大陆（以下简称“合作地域”）范围内的独家代 理权益。
一、许可产品基本信息
本次合作产品为 ALK 自主开发的 3 款产品，包括 2 款变应原特异性免疫治疗
产品和 1 款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒：
①屋尘螨变应原制剂（安脱达）：一款在中国已上市销售的皮下注射免疫治 疗屋尘螨变应原制剂；
②尘螨变应原舌下片（ACARIZAX）：为全球首款被批准用于过敏性哮喘和 过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂，已获得欧洲、美国、俄罗斯、澳大利亚、日本、 新加坡、韩国、中国香港、中国台湾等多个国家和地区监管机构上市批准。目前 已在中国大湾区和海南博鳌乐城医疗先行区应用，并同步正在中国开展 III 期桥 接注册研究；
③螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺）：一款在中国已上市的用于螨变应原检 测的皮肤点刺试剂盒。
二、合作对方基本信息
ALK 是一家专注于过敏及过敏性哮喘领域的全球性专科制药企业，主要为过
敏患者及过敏科医生研发、生产并推广变应原特异性免疫治疗产品及其他相关产品与服务，其总部位于丹麦霍尔肖姆（Hrsholm），在全球拥有约 2,800 名员工，股票在哥本哈根纳斯达克证券交易所（Nasdaq Copenhagen）上市。
公司第十一届董事会第十三次会议审议通过了《关于子公司与丹麦ALK-Abelló A/S 公司达成变应原特异性免疫治疗（AIT）产品合作的议案》。
三、产品合作协议的主要约定内容
根据双方合作协议约定，金赛药业将获得 ALK 的 3 款产品在中国大陆地区的
独家权益，包括皮下注射用屋尘螨变应原制剂（安脱达）、螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺）及尘螨变应原舌下片（ACARIZAX），合作权益期限至 2039 年 12月 31 日止。
付款方式约定如下：
①金赛药业将支付首付款 3,270 万欧元，获得上述 3 款产品在中国大陆地区
的商业化权益；
②针对尘螨变应原舌下片（ACARIZAX）成人、青少年及儿童适应症在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展，金赛药业将后续支付注册里程碑付款 4,000 万欧元；金赛药业将承担未来绝大部分的成人、青少年适应症 III期桥接临床研究和注册费用，双方将各自承担儿童适应症的临床研究和注册费用的 50%；
③未来，根据上述产品在中国市场的销售情况，金赛或将后续支付销售里程碑 10,500 万欧元；金赛药业将承担上述产品的市场推广及销售相关成本，ALK 将负责上述产品的生产与供应。
该议案经公司董事会审议通过后，本次产品合作协议由合作双方共同签署后
生效。金赛药业将自 2025 年 10 月 1 日起接手 ALK 在中国已上市合作产品的销售
与市场推广工作，并由双方合作完成目前正在进行的尘螨变应原舌下片（ACARIZAX）临床开发工作，以推动其尽快获得成人、青少年及儿童适应症的批准，并在尘螨变应原舌下片（ACARIZAX）获得药品监管机构批准后，全面积极开展其在合作区域内的销售及市场推广。
四、对公司的影响和可能存在的风险
在全球范围内，中国是尘螨过敏患者人数最多的国家，但该市场目前开发不
足，渗透率仍显着偏低。据估计目前接受变应原特异性免疫治疗的患者不足 100万人，存在大量未满足临床需求，其中儿童人群的疾病负担格外沉重。
作为脱敏治疗的市场领导者，ALK 是全球最大的脱敏治疗公司，全球市占率超 45%。金赛药业作为中国生物制药领域的创新药企，在儿科、呼吸、免疫等领域已实现深度布局，并积累了丰富的临床开发、商业化推广能力。本次合作产品将与金赛药业儿科业务形成深度产品协同，助力其在生长激素核心领域之外，进一步构筑儿科新领域的竞争优势。
金赛药业致力于为患者带来更好的产品，计划通过投入资源推广合作产品，并开展一系列广泛的市场建设活动、过敏疾病与治疗科普宣传活动等，积极挖掘变应原特异性免疫治疗领域的市场潜力，未来双方将紧密合作，共同加速产品商业化进程，让创新产品惠及广大患者。
目前，该协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终支付的里程碑付款金额尚存在不确定性。相关产品上市前还需经历国内临床试验、注册等阶段，最终成功在国内获批上市的时点尚不确定，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
五、备查文件
1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议；
2、深交所要求的其他文件。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2025 年 9 月 18 日