天智航:2024年年度报告摘要

公司代码：688277 公司简称：天智航
北京天智航医疗科技股份有限公司
2024 年年度报告摘要

第一节 重要提示
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示
公司已在年度报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅年度报告。
3、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否
公司是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。公司采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第（二）项规定的上市标准上市，上市时未盈利。报告期内，公司实现营业收入 17,884.26 万元，归属于上市公司股东的净利润为亏损 12,112.97 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为亏损 16,974.47万元。报告期内，公司尚未实现盈利。
未来，公司将持续努力拓展市场份额、加速应用场景落地、聚焦技术创新发展、持续构建以骨科手术机器人平台为核心的生态体系，提升公司的核心竞争力。
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
否
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1、 公司简介
1.1 公司股票简况

公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 天智航 688277 不适用
1.2 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
1.3 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 黄军辉 孙晓燕
联系地址 北京市海淀区建枫路（南延）中关村 北京市海淀区建枫路（南延）中关村
西三旗金隅科技园8号院2号楼 西三旗金隅科技园8号院2号楼
电话 010-82156660-8009 010-82156660-8009
传真 010-82947808 010-82947808
电子信箱 tinavi@tinavi.com tinavi@tinavi.com
2、 报告期公司主要业务简介
2.1 主要业务、主要产品或服务情况
公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业，是中国机器人 TOP10 成员企业、医疗机器人
国家、地方联合工程研究中心依托单位。2020 年 7 月 7 日，公司在上海证券交易所科创板上市，
成为我国首家上市的医疗机器人企业。
公司基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘，致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程，整合上下游一切相关的技术要素，研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品，打造骨科手术智能骨科平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施，帮助医生精准、安全、高效开展手术，改善患者生活质量，造福患者，引领骨科手术进入机器人智能手术时代。
公司的产品和服务的目标客户为医疗机构。公司面向医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、技术服务等方面，其中骨科手术机器人是公司核心产品，是公
司的主要收入来源。公司研发的“天玑骨科手术机器人（天玑 1.0）”于 2016 年获得 CFDA 核发
的第三类医疗器械注册许可证，各项性能指标处于国际领先水平，取得了良好的临床应用效果。
公司研发的“天玑 II 骨科手术机器人（天玑 2.0）”于 2021 年获得 NMPA 核发的第三类医疗器械注
册证。公司研发的“天玑关节手术机器人”和“天玑全骨科手术机器人”于 2023 年获得 NMPA 核发的第三类医疗器械注册证和第三类医疗器械变更注册备案批复。公司研发的骨科手术导航定位系统于 2024 年获得欧盟 CE 认证。公司研发的“天玑关节手术机器人”、“天玑全骨科手术机器人”于 2024 年获得 NMPA 核发的第三类医疗器械变更注册备案批复。截至本报告期末，公司骨科手术机器人产品已在国内 200 余家医疗机构进行了常规临床应用，累计完成超过 10 万例手术，取得了良好的临床应用效果。
2.2 主要经营模式
1、采购和生产模式

公司的采购需求源自产品和研发，公司制定了完善的采购管理制度和流程。
公司核心产品骨科手术机器人采用“自主设计-全球采购-部件加工-软件嵌入”的生产模式。即公司研发设计产品构型、制定产品标准、应用规范并通过申请软件著作权、专利等方式进行保护。所需原材料在全球范围内遴选优秀供应商提供，核心精密部件由公司或优选供应商定制加工，最后公司负责完成产品的软件嵌入、总装调试后交付客户。
公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人末端手术工具和一次性手术工具包的生产制造能力，能满足骨科手术机器人生产需要和医疗机构开展骨科机器人手术所需的一次性手术工具包的需求。
2、销售模式
公司实行以经销为主、直销为辅的联合销售模式。在两种销售模式下，公司提供产品应用培训和临床技术支持以及辅助其医疗机构提升科研与学术能力等工作。目前，公司已经基本建立起覆盖全国的营销管理队伍、渠道分销体系和临床支撑体系。
同时，公司正在探索为医疗机构提供“购买技术服务”的业务，即公司负责提供智能骨科机器人微创中心全部技术输出（包括实现技术输出的装备及服务），医疗机构通过购买服务方式获得骨科手术机器人临床技术而实现为适宜的患者提供诊疗服务。从而使公司的收入结构从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为既有设备销售收入、配套手术工具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多元化的收入结构，从而保证公司能够形成稳定营业收入来源。
3、研发模式
公司坚持自主研发，已经建立涵盖前沿技术研究、先进产品预研、产品化开发三个不同层级的研发体系。同时，公司与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医”的研发体系，共同承担了多项国家级和省部级科研项目，合作各方签署了相关协议，对职责、权利义务和知识产权归属进行约定，其中，高校与研究机构专注于基础共性技术研究，为产品开发提供支撑；医院负责提出临床需求，进行临床应用验证；公司负责突破产品研究的关键技术，实现科技成果产业化。2.3 所处行业情况
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业基本特点
根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为“C358 医疗仪器设
备及器械制造”之“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造”；根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所属行业可归类为“C35 专用设备制造业”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2 生物医学工程产业”之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”。
公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。从更具体的领域而言，公司属于医疗器械行业下的医疗机器人行业中的手术机器人子行业。手术机器人行业与医疗器械行业整体发展密切相关，行业发展受经济周期影响相对较小。

（2）手术机器人行业发展情况
手术机器人行业正处于快速成长和变革期，手术机器人技术正在快速进步，尤其是在微创手术和复杂手术的应用上，手术机器人提供了更高的精度和灵活性。这些机器人不仅能够帮助医生进行更精确的操作，还能减少患者的恢复时间和相关并发症。各国政府和国家机构都在通过政策支持手术机器人行业的发展。随着技术的发展和市场需求的增长，越来越多的企业和国家开始投入资源研发自己的手术机器人，市场格局正在发生变化。
（3）主要技术门槛
手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长，对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业，机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术的结合对于手术机器人产业十分重要，同时要注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术交叉，所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，初创科技公司的技术追赶难度很大。同时，行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术，对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。
新技术从研究开发，到首次商业化应用和生产，是一个不确定性极高的系统过程。检验科技创新成功与否，最终标准是市场化程度和是否具有商业价值。手术机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑，才能完成科学成果向技术应用的转化，最终实现科技成果产业化。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪 90 年代，经过数十年的发展，目前实
现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。国外布局骨科手术机器人的公司主要有强生(Johnson & Johnson)、史赛克(Stryker Corporation）、捷迈邦美（ZimmerBiomet）、美敦力（Medtronic）、施乐辉（Smith & Nephew）等。国内布局骨科手术机器人的公司主要有佗道、键嘉、和华瑞博、铸正、微创、骨圣元化、鑫君特等。在激烈的市场竞争环境下，报告期内，公司在国内的市场占有率有所下降，但排名仍位列第一。截至本报告期末，公司核心产品天玑系列骨科手术机器人已经进入 200 余家临床机构，完成超过 10 万例骨科机器人手术。(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
从手术机器人产品发展趋势来看，5G 通讯、3D 打印、智能材料、医疗大数据、人工智能、
虚拟/增强现实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手术机器人将越来越智能化，与医生、患者的交互水平越来越高。
从手术机器人应用趋势来看，手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广，并将全面融入医疗业务全部场景。智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手术机器人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方式。手术流程也将逐步围绕手术机器人重塑，手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。

从行业参与者来看，有大量新公司加入到手术机器人行业，创新型公司会不断涌现，手术机器人行业将逐步形成有诸多产品线的行业巨头和专注于某个专用型手术机器人产品的细分领域龙头并存。
从市场发展趋势来看，将会有越来越多的医生、患者认知并最终认可手术机器