翰宇药业:2024年度董事会工作报告
公告时间:2025-04-25 20:49:44
深圳翰宇药业股份有限公司
2024 年度董事会工作报告
2024 年度,公司董事会按照《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《公司章程》及《公司董事会议事规则》等法律、法规的要求,本着对公司全体股东负责的原则,认真履行有关法律、法规赋予的职权,积极有效地开展工作。现将董事会 2024 年主要工作情况报告如下:
一、报告期公司经营情况
2024年,全球医药产业在机遇与挑战中稳步前行。随着全球范围内对健康和生活质量需求的日益提升,医药行业迎来了快速发展的新阶段。行业整体呈现出高质量发展、研发创新、国际化拓展、高端制造以及人工智能技术深度应用等趋势。尽管市场环境复杂多变,集采政策持续深化,公司通过优化产品结构、提升生产效率、强化成本管控等措施,成功应对了集采带来的阶段性影响,确保了业务的稳健发展。
报告期内,国际业务成为公司增长的重要引擎,尤其是利拉鲁肽制剂及GLP-1原料药的海外销售持续放量,推动了公司在全球化战略上的突破性进展。与此同时,国内市场公司展现了稳中求进的发展态势,营收水平较去年增加36.82%,展现出较强的市场韧性。2024年,公司国际业务占总营收的比重超过50%,利拉鲁肽制剂美国FDA批件获得驱动市场增长,实现了大幅减亏,为2025年进一步国际化落地奠定了坚实基础。
在生产经营管理方面,公司通过提升经营管理效率、降低运营成本、优化产能利用率等一系列举措,进一步推动了健康、可持续的发展模式。未来,公司将继续聚焦国际化,致力于为全球患者提供更优质的医药产品。
报告期内,公司继续推进产品在技术研发、国内注册、专利保护、商标注册等方面的进展,持续强化公司核心竞争能力,并取得了一定成果:
(1)2024年2月,公司化药2.2类新药特立帕肽注射液申请上市许可获得受理。
(2)2024年4月,公司化药2.2类新药司美格鲁肽注射液获得临床批件(体重管理)。
(3)2024年5月,公司化药4类仿制药西格列汀二甲双胍片通过补充申请备案,变更处方、生产场地等获得批准,并同步实现了专利的合规规避。
(4)2024年5月,公司化药4类仿制药醋酸加尼瑞克注射液获得生产批件。
(5)2024年6月,公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA暂定批准。
(6)2024年6月,公司替尔泊肽原料药获得美国DMF备案号。
(7)2024年7月,公司注射用特利加压素获得智利批准。
(8)2024年8月,公司生长抑素原料药获得EDQM的CEP证书。
(9)2024年9月,公司化药4类仿制药艾塞那肽注射液获得生产批件。
(10)2024年9月,公司司美格鲁肽(重组)原料药液美国DMF备案号。
(11)2024年10月,公司化药2.2类新药利拉鲁肽注射液上市申请获得受理。
(12)2024年10月,公司醋酸阿托西班注射液获得泰国批准。
(13)2024年12月,公司利拉鲁肽注射液ANDA获得美国FDA批准。
2、专利
国内专利:
截至2024年12月31日,母公司共获得国内专利授权291件,其中发明专利285件;翰宇药业(武汉)获得国内专利授权18件;成纪药业共获得国内专利授权115件。报告期内,母公司获得国内授权专利17项;成纪药业新增获得国内发明专利5项,外观专利1项;翰宇大理新增获得国内发明专利授权1项。
国外专利:
截至2024年12月31日,母公司共获得国外专利授权31项,获得国外授权专利
1项。
3、商标
截至2024年12月31日,母公司获得国内商标注册证286件;国际商标注册证
47件。报告期内,母公司新增国内商标58件报告期内,新增国际商标2件。
4、版权
截至 2024 年 12 月 31 日,母公司获得国内版权 7 件。报告期内,母公司新
增国内版权 2 件。
二、2024 年董事会工作汇报
(一)董事会召开情况
序 召开日期 会议名称 议案
号
1 2024 年 2 第五届董事会第 《关于公司向交通银行申请综合授信额度的议案》、《关于提请召开
月 2 日 二十三次会议 2024 年第一次临时股东大会的议案》
《关于公司<2023 年年度报告>及其摘要的议案》、《关于公司<2023
年度董事会工作报告>的议案》、《关于公司<2023 年度总裁工作报告>
的议案》、《关于公司<2023 年度财务决算报告>的议案》、《关于公
司<2023 年度利润分配预案>的议案》、《关于公司<2023 年度内部控
2 2024 年 4 第五届董事会第 制自我评价报告>的议案》、《关于公司<2024 年第一季度报告>的议
月 25 日 二十四次会议 案》、《关于修订<关联交易管理制度>的议案》、《关于作废 2022
年限制性股票激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股票的议案》、
《关于终止 2023 年度以简易程序向特定对象发行股票事项的议案》、
《关于提请股东大会授权董事会 2024 年度以简易程序向特定对象发
行股票的议案》、《关于提请召开 2023 年年度股东大会的议案》
3 2024 年 5 第五届董事会第 《关于公司向交通银行申请综合授信额度的议案》《关于提请召开
月 20 日 二十五次会议 2024 年第一次临时股东大会的议案》
4 2024 年 5 第五届董事会第 《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的议案》
月 27 日 二十六次会议
5 2024 年 6 第五届董事会第 《关于向银行申请综合授信额度的议案》
月 13 日 二十七次会议
《关于修订<公司章程>的议案》、《关于修订<股东大会议事规则>的
议案》、《关于修订<董事会议事规则>的议案》、《关于修订<对外
6 2024 年 7 第五届董事会第 担保管理制度>的议案》、《关于修订<累计投票制度>的议案》、《关
月 19 日 二十八次会议 于向银行申请综合授信额度的议案》、《关于向深圳市高新投集团有
限公司及其下属子公司融资的议案》、《关于提请召开 2024 年第二次
临时股东大会的议案》
7 2024 年 8 第五届董事会第 《关于公司<2024 年半年度报告>及其摘要的议案》
月 22 日 二十九次会议
《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》、《关于制定<舆情管理
制度>的议案》、《关于修订<关联交易管理制度>的议案》、《关于
修订<信息披露管理制度>的议案》、《关于修订<重大信息内部报告
制度>的议案》、《关于修订<内幕信息知情人登记制度>的议案》、
8 2024年10 第五届董事会第 《关于修订<董事、监事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理
月 28 日 三十次会议 制度>的议案》、《关于修订<会计师事务所选聘制度>的议案》、《关
于修订<财务管理制度>的议案》、《关于修订<子公司管理制度>的议
案》、《关于拟聘任 2024 年度会计师事务所的议案》、《关于向华兴
银行申请授信额度的议案》、《关于向深圳农商行申请授信额度的议
案》、《关于提请召开 2024 年第三次临时股东大会的议案》
2024年12 第五届董事会第 《关于董事会换届选举暨提名第六届董事会非独立董事候选人的议
9 月 3 日 三十一次会议 案》、《关于董事会换届选举暨提名第六届董事会独立董事候选人的
议案》、《关于提请召开 2024 年第四次临时股东大会的议案》
《关于选举公司第六届董事会董事长的议案》、《关于选举公司第六
2024年12 第六届董事会第 届董事会副董事长的议案》、《关于选举公司第六届董事会各专门委
10 月 19 日 一次会议 员会成员的议案》、《关于聘任公司高级管理人员的议案》、《关于
聘任公司证券事务代表的议案》、《关于聘任公司内审负责人的议案》、
《关于全资子公司为公司担保的议案》
(二)股东大会召开情况
2024 年,公司董事会召集并组织召开了 5 次股东大会,董事会严格按照股
东大会和《公司章程》所赋予的职权,平等对待全体股东,召集、召开股东大会
程序合法、合规,决议内容合法、有效。董事会严格按照股东大会的决议和授权,
认真执行股东大会审议通过的各项决议。
(三)董事会下设专门委员会履职情况
公司董事会下设审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会
四个专门委员会。报告期内,各专门委员会勤勉尽责,按照法律法规、规范性文
件及各专门委员会工作制度的有关规定积极开展工作,各位委员恪尽职守,诚实
守信地履行职责,积极参加董事会和股东大会会议,切实提高了公司决策的科学
性。
1、审计委员会
公司审计委员会由三名董事成员构成,由独立董事康志红女士担任召集人。
在本报告期内,审计委员会严格遵循监管规定,勤勉尽责地履行监督职责,凭借
成员的专业素养,有效发挥了审查与监督职能。委员会全面了解公司财务运行状况,重点审议了定期财务