热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-019
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外
资质认证 30 项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得境外认证情况
序号 产品中文名称 产品英文名称 注册证号 分类 获批日期 有效期至 发证
（备案号） 国家
铁蛋白测定试
剂盒（磁微粒化 Ferritin test
1 学发光免疫分 (Chemiluminescence No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11 欧盟
析法） Immunoassay)
白介素 2 受体测 Interleukin-2 Receptor
定试剂盒（磁微 test 欧盟
2 粒化学发光免 (Chemiluminescence No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11
疫分析法） Immunoassay)
白介素 6 测定试 Interleukin-6 test
3 剂盒（上转发光 (Up-converting No.V12 089675 0009 Class B 2025/3/18 2029/9/11 欧盟
法） Phosphor Technology)
总三碘甲状腺
原氨酸测定试 Total Triiodothyronine
4 剂盒（上转发光 test (Up-converting DE/CA22/00121957 / 2025/2/25 / 欧盟
法） Phosphor Technology)
总甲状腺素测 Total Thyroxine test
5 定试剂盒（上转 (Up-converting DE/CA22/00121958 / 2025/2/25 / 欧盟
发光法） Phosphor Technology)

游离三碘甲状
腺原氨酸测定 Free Triiodothyronine
6 试剂盒（上转发 test (Up-converting DE/CA22/00121959 / 2025/2/25 / 欧盟
光法） Phosphor Technology)
游离甲状腺素 Free Thyroxine test
7 测定试剂盒（上 (Up-converting DE/CA22/00121960 / 2025/2/25 / 欧盟
转发光法） Phosphor Technology)
促甲状腺素测 Thyroid-stimulating
8 定试剂盒（上转 hormone test DE/CA22/00121961 / 2025/2/25 / 欧盟
发光法） (Up-converting
Phosphor Technology)
糖化血红蛋白 Glycosylated
9 测定试剂盒（上 hemoglobin test DE/CA22/00121962 / 2025/2/25 / 欧盟
转发光法） (Up-converting
Phosphor Technology)
γ-干扰素测定试 Interferon Gamma
10 剂盒(磁微粒化 Chemiluminescence DE/CA22/00121963 / 2025/2/25 / 欧盟
学发光免疫分 Immunoassay Kit
析法) (CLIA)
促黄体生成素 Luteinizing Hormone
测定试剂盒（磁 test KEMENKES RI 印尼
11 微粒化学发光 (Chemiluminescence AKL 20101422476 Class B 2024/12/2 2028/11/28
免疫分析法） Immunoassay)
抗缪勒管激素 Anti-Mullerian
测定试剂盒（磁 hormone test KEMENKES RI 印尼
12 微粒化学发光 (Chemiluminescence AKL 20101520611 Class B 2025/3/11 2028/11/28
免疫分析法） Immunoassay)
超敏心肌肌钙
蛋白T 测定试剂 High Sensitive
13 盒（磁微粒化学 Troponin T test 66-2-2-1-0014552 Class C 2025/3/12 2027/12/31 泰国
发光免疫分析 STAT(Chemiluminesce
法） nce Immunoassay)
全自动化学发 Automatic
14 光免疫分析仪 Chemiluminescence 68-2-2-1-0002167 Class A 2025/3/3 2029/12/31 泰国
（MQ60 proB） ImmunoassayAnalyzer
全程 C-反应蛋 Full Range
白测定试剂盒
15 （磁微粒化学 CRP(hsCRP+CRP) test 68-2-2-1-0002167 Class C 2025/3/3 2029/12/31 泰国
发光免疫分析 (Chemiluminescence
法） Immunoassay)
16 CRP-CLIA 非 CRP-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0002167 Class C 2025/3/3 2029/12/31 泰国
定值质控品 Quality Control
促黄体生成素 Luteinizing Hormone 泰国
17 测定试剂盒（磁 test 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31

微粒化学发光 (Chemiluminescence
免疫分析法） Immunoassay)
18 LH-CLIA 非定 LH-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
促卵泡生成激
素测定试剂盒 Follicle-stimulating
19 （磁微粒化学 Hormone test 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国
发光免疫分析 (Chemiluminescence
法） Immunoassay)
20 FSH-CLIA 非定 FSH-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
雌二醇测定试
剂盒（磁微粒化 Estradiol test
21 学发光免疫分 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国
析法） Immunoassay)
22 E2-CLIA 非定 E2-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国
值质控品 Quality Control
睾酮测定试剂
盒（磁微粒化学 Testosterone test
23 发光免疫分析 (Chemiluminescence 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国
法） Immunoassay)
24 T-CLIA 非定值 T-CLIAUnassayed 68-2-2-1-0002168 ClassB 2025/3/3 2029/12/31 泰国