发行人及中介机构关于第二轮审核问询函回复(2024年半年报财务数据更新版)(江苏汉邦科技股份有限公司)

发行人及中介机构关于江苏汉邦科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 申请文件的第二轮审核问询函之回复报告
上海证券交易所：
贵所于 2024 年 8 月 9 日出具的《关于江苏汉邦科技股份有限公司首次公
开发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函》（上证科审〔2024〕294 号）已收悉，江苏汉邦科技股份有限公司（以下简称“发行人”、“汉邦科技”、“公司”）、中信证券股份有限公司（以下简称“保荐人”、“保荐机构”或“中信证券”）、北京德恒律师事务所（以下简称“发行人律师”）、天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）对审核问询函相关问题逐项进行了落实，现对《关于江苏汉邦科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函》（以下简称“《审核问询函》”）回复如下，请审核。
除另有说明外，本反馈意见回复所用简称与招股说明书所用简称一致。
审核问询函意见所列问题 黑体（不加粗）
对问题的回答 宋体（不加粗）
对招股说明书（申报稿）的修改 楷体（加粗）
对招股说明书（申报稿）的引用 楷体（不加粗）

目录

问题 1关于核心技术...... 3
问题 2关于市场空间及竞争格局...... 24
问题 3关于收入确认...... 64
问题 4关于营业收入和客户...... 76
问题 5关于募集资金投向...... 145
问题 6关于研发费用...... 153
问题 7关于库龄一年以上的存货...... 179
问题 1 关于核心技术
根据首轮问询回复：（1）制备色谱/层析柱线性放大技术解决了传统色谱/层析柱在耐压、流体分配、密封、匀浆等方面存在的技术难题，发行人小分子类产品各项指标优于主要竞品，大分子类主要指标与同行业主要竞品基本处于同一水平；（2）制备色谱系统集成和放大技术中，公司开发了制备色谱系统流量智能控制算法，可实时在线监测系统流量，并针对流量变化做出迅速响应，保证流量稳定在最优误差范围内；公司产品与主要竞品的流量性能指标相比具有先进性；（3）色谱应用技术及相关技术解决方案中，公司通过对色谱填料进行改性修饰，优化流动相组成和比例，评估设备适配性等，形成针对特定样品的色谱纯化技术方案，为客户降本增效；（4）超临界色谱技术方面，目前市场上可提供超临界流体色谱系统的厂商较少，以境外厂商为主，公司推出的产品型号最多，单产品流速范围最大；（5）多平台智能色谱管控一体化软件技术中，公司自主研发的软件配合公司生产的产品使用，公司研发的软件与行业其他企业的软件实现的功能类似，但具有较强的实用性，且结合了自主开发的色谱算法、控制算法以及色谱应用、工业控制、多任务处理等多项技术，不属于行业通用技术。
请发行人披露：（1）公司制备色谱/层析柱线性放大技术在耐压、流体分配、密封、匀浆等方面技术方案与同行业公司主流方案的对比分析，发行人所选择的对比指标是否属于产品主要关键指标，并结合同行业公司主流产品进行指标对比；（2）公司制备色谱系统流量智能控制算法的技术原理及先进性表征，与同行业公司技术方案的对比分析，并结合同行业公司主流产品进行指标对比；（3）公司色谱纯化技术方案对色谱填料的优化内容，如何改性，是否具备相应设备、人员及技术能力，是否主要依赖外采填料实现相关性能；（4）国内超临界色谱仪器技术发展进程、应用情况、竞争格局和市场空间，公司超临界色谱仪器的主要关键性能指标与同行业公司产品的对比分析；（5）公司自主研发的软件实用性的具体表征，与同行业技术的对比分析情况，是否具有比较优势。
请保荐机构简要说明核查过程，并发表明确核查意见。
回复：

（一）公司制备色谱/层析柱线性放大技术在耐压、流体分配、密封、匀浆 等方面技术方案与同行业公司主流方案的对比分析，发行人所选择的对比指标 是否属于产品主要关键指标，并结合同行业公司主流产品进行指标对比
1、制备色谱/层析柱的主要关键指标
色谱/层析柱是液相色谱分离过程中的核心部件。液相色谱系统是由色谱泵、 色谱柱、检测器等多个关键部件构成的复杂系统，对色谱/层析柱（包括填料） 的研发、制造和使用，都有很高的技术要求。色谱柱的主要技术指标可以分为 性能指标、几何尺寸、工艺指标三类：
（1）性能指标
对色谱柱/层析柱来说，体现其性能的主要指标是柱效和对称性，通常用理 论塔板数衡量色谱柱柱效，用不对称因子衡量色谱柱对称性，相关指标含义说 明如下：
关键指标 指标含义
理论塔板数（柱效）是衡量色谱柱分离效率高低的指标。该指标源于塔板理
论，它将色谱柱等效为分馏塔，待分离组分在分馏塔的塔板间移动，在每一个
理论塔板数 塔板内组分分子固定相和流动相之间达到分配平衡，随着流动相的流动，组分 （柱效） 不断从一个塔板移动到下一个塔板，形成新的平衡，直至完全被洗脱（流动）
出去。理论塔板数取决于固定相的种类、性质（粒度、粒径分布等）、填充状
况、柱长、流动相的种类和流速等。理论塔板数是反映色谱柱分离性能的重要
参数，理论塔板数越大，分离效果越好。
不对称因子是色谱分析中用于量化色谱峰形偏离理想对称状态程度的一个参
数。在理想情况下，色谱峰呈现出完美的对称形状，即峰的前沿与后沿宽度相
等，且峰高位于峰宽的中心。然而，在实际操作中，由于样品与固定相之间的
相互作用、色谱柱效率、流速波动等多种因素的影响，色谱峰往往呈现出不同
不对称因子 程度的不对称性。不对称因子正是通过数学方式对这种不对称程度进行量化的
一个指标。不对称因子数值越接近于 1，对称性越好。当色谱峰形不对称时，
会影响组分的准确分离和定量。例如，拖尾现象（即峰形后沿延长）可能导致
相邻组分的重叠，降低分离度；而前延现象（即峰形前沿提前）则可能导致组
分的损失或误判。
（2）几何尺寸
色谱柱/层析柱的核心是能适配的填料和几何尺寸，具体包括填料颗粒大小、 柱长、柱内径、柱填充密度和均匀性等因素，上述因素均对色谱柱的分离效果 有直接影响。

（3）工艺指标
色谱柱/层析柱的主要工艺指标包括表面粗糙度和最大耐压值，这两项指标与色谱柱的生产工艺直接相关，具体含义如下：
关键指标 指标含义
表面粗糙度指加工表面具有的较小间距和微小峰谷的不平度，用轮廓算术平
均偏差 Ra 衡量，即在取样长度内，沿测量方向的轮廓线上的点与基准线之
间距离绝对值的算术平均值。对于色谱柱来说，色谱柱内壁表面粗糙度是一
个描述色谱柱内壁表面形貌的指标，它反映了内壁表面的光滑程度或不平整
度。色谱柱内壁的粗糙度直接影响流动相在柱内的流动状态。当内壁粗糙度
表面粗糙度 较高时，流动相在流动过程中可能会受到更多的摩擦和扰动，导致流动相中
的溶质分子与固定相之间的相互作用受到干扰，从而降低分离效率。相反，
如果色谱柱内壁粗糙度较低，即内壁表面较为光滑，流动相在柱内的流动将
更加平稳，有利于溶质分子与固定相之间的充分接触和交换，从而提高分离
效率。内壁粗糙度过高可能导致色谱峰出现拖尾、分裂或不对称等现象，这
些都会影响色谱分离效率。表面粗糙度越小，则表面越光滑。
最大耐压值指在色谱分离过程中，色谱柱能够承受的最大压力值。色谱柱的
耐压能力与其分离效率密切相关。当色谱柱在合适的压力下运行时，样品分
子与固定相之间的相互作用能够得到充分的发挥，从而提高分离效率。然
而，如果色谱柱的耐压能力较低，那么在高压下运行时可能会出现泄漏或损
最大耐压值 坏，导致分离效率下降。相反，如果色谱柱具有较高的耐压能力，则能够在
更高的压力下稳定运行，进一步提高分离效率。高柱压会缩短相对保留时间
的时间差，即缩短峰之间的距离。因此，当色谱柱的耐压能力提高时，可以
在更高的压力下进行色谱分离，从而缩短相对保留时间，提高分离速度。最
大耐压值越高，可装填的分离介质粒径越小，分离效率越高。
（4）公司选取的用于比较的指标及原因
生产级色谱柱的核心作用是用户根据自身需求，在特定的工艺方法下实现生产样品的有效分离，获得高纯度的目标成分。一般在色谱纯化过程中，能够反映分离效果的指标是分离度和对称性，其中分离度与理论塔板数正相关，而对称性主要用不对称因子来衡量，所以一般衡量色谱柱性能的指标是理论塔板数和不对称因子。
在工业规模的生产中，不同使用者需要分离的样品、使用的色谱填料、流动相及工艺条件等存在较大差异，使得生产级色谱柱的色谱纯化条件存在较大差异，无法在特定条件（即约定的标准条件）下对不同色谱柱分离效果进行测试，即无法定量比较不同生产级色谱柱的理论塔板数（柱效）与不对称因子。所以通常色谱柱厂商在产品手册或产品介绍中，只提供色谱柱的尺寸（柱筒内径和柱床高度）、表面粗糙度、最大耐压值等指标，公司在与竞争对手的产品进行比较时，亦只能在上述指标范围内进行直接比较。

2、公司技术方案与同行业公司的对比情况
在生产级小分子药物分离纯化设备领域，行业领先厂商也是公司的主要竞
争对手为诺华赛（Novasep），故在小分子领域选择 Novasep 产品作为比较对象；
在生产级大分子药物分离纯化设备领域，行业领先厂商也是公司的主要竞争对
手为思拓凡（Cytiva），故在大分子领域选择 Cytiva产品作为比较对象。
（1）影响色谱柱性能的主要技术点
在色谱柱的技术方面，公司主要从耐压、密封、流体分配和匀浆几个点进
行比较，主要是因为以上几个因素对色谱柱的分离效果有重要影响。
生产级色谱柱使用前，需要先将填料装入色谱柱内，即将填料投入匀浆罐
中并加入有机溶剂进行搅拌，而后装入色谱柱中。良好的匀浆及装柱方案能够
使填料均匀地分布在色谱柱内，以实现更好的分离效果。色谱过程中，需要使
流体尽量均匀地进入色谱柱内，以柱塞状方式在色谱柱中运动，降低样品扩散，
从而提高色谱峰的对称性。因此，流体分配方式与匀浆方式对色谱柱均匀性有
重要影响。
工业制备色谱对生产效率的要求较高，为了提高生产效率，需要使用较高
的流速，也就要求色谱柱能够承受较高的压力。而压力的增加对密封的要求也
相应提升，而密封性是保证色谱柱正常使用的必要条件，即耐压能力和密封性
是影响色谱柱生产效率的重要因素。
（2）公司技术方案与同行业比较情况
在制备色谱/层析柱方面，公司与同行业主流公司方案的对比如下：