首药控股:首药控股(北京)股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年11月14日)

证券代码：688197 证券简称：首药控股
首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-07
√特定对象调研 □分析师会议 □新闻发布会
投资者关系 □媒体采访 √业绩说明会 □路演活动
活动类别
□现场参观 □其他
特定对象调研：东吴证券、中信建投证券、建信养老金、中邮证券
参与单位名称 自营、久阳润泉资管、睿郡资产
及人员姓名 业绩说明会：2024年第三季度业绩说明会为网络文字互动形式，全
体投资者均可在线收看和参与互动交流
时间 2024年11月12日 地点 上交所上证路演中心网站、公司会议室
上市公司接待 公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖
慧，财务总监王亚杰，董事会秘书张英利，独立董事江骥、刘学、杨
人员姓名 国杰
问：SY-707 整体注册进度怎么样了？
答：您好！公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商
品名：首要泽®）单药适用于 ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺
癌患者治疗的新药上市申请（NDA）已于 2024年 10月获得国家药品监
督管理局受理。
问：四代 ALK 抑制剂的研究进展情况？
投资者关系活动 答：您好！目前，针对三代 ALK 抑制剂耐药患者尚未有有效的靶
主要内容介绍 向治疗药物上市，患者存在显著的未被满足的临床需求。为了满足
ALK 阳性非小细胞肺癌患者全流程的用药需求，公司已经启动了四代
ALK 抑制剂的研发项目，项目近期进展顺利，正在优化临床前候选化
合物。作为公司重点推进的项目，人力和物力投入充足，后续将会加
速推进。
问：高选择性 KRAS（G12C）小分子抑制剂 SY-5933 的开发进展
和未来规划？
答：您好！目前，SY-5933单药治疗 KRAS（G12C）阳性突变晚期

实体瘤的Ⅰ期临床剂量爬坡试验已经完成，剂量拓展试验正在快速推
进；已有数据显示，该产品在 KRAS（G12C）突变的肿瘤患者体内展
现出了显著的抗肿瘤活性，而且患者耐受性良好。此外，临床前研究
还发现，SY-5933 与公司 FAK 抑制剂 SY-707 联合使用能够发挥协同抑
制肿瘤生长的作用，公司将会快速开展二者联用的临床试验，拓展单
药和联用方案在治疗 KRAS（G12C）阳性肿瘤的潜力。
问：SY-5007 阶段性临床数据近期发表情况及研发进展？
答：您好！近期，公司自主研发的新一代的高效选择性 RET 抑制
剂 SY-5007 的Ⅰ期临床研究（NCT05278364）结果在《信号转导与靶向
治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy），该杂志影响因子达
40.8。
目前，SY-5007针对 RET阳性非小细胞肺癌患者已开展两项注册临
床试验，其中关键性Ⅱ期临床试验的主要疗效指标已超过方案的预设
值，试验的主要研究终点达到。已有临床数据显示其在 RET 阳性非小
细胞肺癌患者（包括初治和经治患者）显示了优异的抗肿瘤活性且安
全性良好；确证性Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组，目前在随访过
程中，待达到方案预设的主要分析节点后，公司将就临床试验结果与
CDE 进行沟通交流，申报产品上市。
问：公司今年前三季度研发投入怎么样，现在账上还有多少钱？
答：您好！本年前三季度，公司合理有序投入研发费用合计 1.64
亿元，较上年同期增加 12.32%；截至本报告期末，公司货币资金及各
类可随时变现的金融资产合计 9.18 亿元，账面现金充裕，能够支撑至
核心产品商业化初期阶段。
问：科八条颁布后，公司有没有利用专项贷款开展回购股票的计
划？
答：您好！公司暂无利用专项贷款开展回购股票的计划。
其它说明 交流过程中不涉及应当披露的重大信息，未发生未公开重大信息
泄露等情况。
附件清单 无
时间 2024 年 11月 14 日