信立泰:002294信立泰投资者关系管理信息20241029

证券代码：002294 证券简称：信立泰
深圳信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：20241029
√特定对象调研 □分析师会议
投 资 者 关 □媒体采访 □业绩说明会
系 活 动 类 □新闻发布会 □路演活动
别 □现场参观
□其他（请文字说明其他活动内容）
活 动 参 与 交银基金 徐嘉辰，国泰君安 付子阳，东吴证券 张坤、张翀翯、
人员 朱俊佳，富国基金王超、赵伟、曾新杰、孙笑悦、杨波
时间 2024 年 10 月 29 日上午、下午
地点 深南大道 6009 号 NEO 绿景广场 B 座 37 层公司总部办公室
形式 现场会议
上 市 公 司
接 待 人 员 董事、董事会秘书杨健锋，研究院药理毒理研究总监肖瑛
姓名
主要交流内容：
1、问：恩那罗的推广情况？
答：公司已经组建专门负责肾科销售的团队，进行恩那罗的
交 流 内 容 专职推广工作。从 2024 年的整体情况来看，新产品的准入有一定
及 具 体 问 难度，但我们努力通过 DTP 药房、关联药店和临采等多种方式加
答记录 大准入力度，正式准入+临采+关联药房已经超过 700 家。此外，
我们还通过招商团队签了一些代理商，预计 Q4 会有进一步突破。
在医院的准入数量上，与同年医保的同类竞品相比，恩那罗处于
领先地位。

2、问：107、108、086 等产品上市后，如何与信立坦产生协
同？
答：高血压市场很大，我们按照不同患者的临床未满足需求，通过不同类型产品的递进阶梯式布局，计划覆盖高血压全人群市场，为不同细分类型患者人群布局不同的高血压药物。比如信立坦和全球第二个 ARNi 类 S086 用于轻中度高血压的初治患者，复立坦®、108 为复方产品，用于单药控制不佳的患者。此外，例如针对使用两种药物仍然控制不好的未受控高血压，我们还开发了全新作用机制的 120、140 等产品；为了改善患者的顺应性，我们还布局了一年用药两次的小核酸产品。
3、问：S086 的进展情况？
答：S086（高血压）已经报产，正在审评过程中，进展顺利，预计 25 年初获批。心衰适应症的 III 期临床计划入组约七百多人，已经入组 560 多例，预计慢的话将于 25 年上半年完成入组。
S086 未来的市场竞争格局良好，获批后我们将争取医保准
入。
4、问：JK07 现在临床进展如何，未来会考虑 license-out 吗？
答：JK07 目前正在美国、加拿大、中国进行国际多中心临床
的 II 期临床试验。已于 4 月在美国进行首例患者给药，于本月在中国完成首例患者给药，预计年底可开始 JK07 高剂量组入组工作。关于数据情况，预计 24 年底读出中期分析数据，25 年中有机会完成 II 期临床入组。授权需综合考虑 II 期临床数据情况再决策。
5、问：恩那罗和已上市竞品的差异？

答：恩那罗是国内上市的第二代 HIFPHD 抑制剂，控制 EPO
的生成更接近于生理性水平，改善的血红蛋白水平波动也更小，整体安全性良好。此外，恩那罗为一天一次给药，而且药物相互作用风险更低，无需按体重调整剂量，药物顺应性更好。
6、问：特立帕肽长效的进展？
答：6 月已经提交 NDA，预计明年底后年初获批。
公司已有特立帕肽粉针、水针上市，前三季度也取得了不错的增长。未来特立帕肽（长效）上市后，也将进一步完善公司的骨松产品矩阵，为患者提供更多用药选择。
7、问：GLP-1 靶点在研项目的研发进展？
答：小分子 SAL112 糖尿病适应症的 II 期完成首例入组，减
重适应症也在加快推进中，预计 10 月底-11 月初读出 Ib 期数据。
目前数据看安全性较好，没有发现心脏毒性等。
8、问：器械公司的收入结构如何？
答：目前椎动脉支架占比较高。
9、问：早期管线情况？
答：近期公司也引进了一些优秀研发人才，未来会继续聚焦于慢病领域开发更多产品，如降血压、慢性心衰、抗血栓、降血脂等，以及 NASH、ADC 和肥胖等，都会有布局。
10、 问：JK06、JK08 进展情况？
答：JK08 目前单药、联合给药都入组了一些患者，正分析现
有数据，需要再讨论和综合评估。
JK06 正在欧洲进行临床 I 期试验，本月已完成首例患者给
药。

11、 问：预测未来的研发投入情况？
答：随着临床项目逐渐进入 II 期、III 期，以及新的研发项目
推进到 IND，预计未来几年公司仍将保持一定比例的研发投入。
12、 问：其他主要研发项目进展情况？
答：0108 已申报上市，并提交发补，预计 25 年初获批。恩
那罗（血透和腹透）7 月提交 NDA，争取 25 年上半年获批。
在III期临床阶段，除了前面提到的086（慢性心衰），SAL0130
已经完成氨氯地平用药不佳的 III 期临床，近期将进行复方预 BE
研究，并将开展对086用药不佳的III期临床研究。SAL003（PCSK9
单抗）的 III 期临床入组结束，正在随访阶段，预计 25 年 7-8 月
左右申报 NDA。
在 II 期临床阶段，除了前面提到的 112，恩那罗（CIA）II 期
完成首例患者入组。0120（高血压）正在入组筛选，预计本月底
下月初首例患者入组，0120（CKD）正在推进 II 期入组。
25 年预计推进 6-7 个项目进入临床前研究，3-4 个推进到
IND。
关 于 本 次
活 动 是 否
涉 及 应 披 不适用
露 重 大 信
息的说明
活 动 过 程
中 所 使 用
的 演 示 文 不适用
稿、提供的
文 档 等 附
件（如有，
可 作 为 附
件）