联影医疗:上海联影医疗科技股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告

中信证券股份有限公司、中国国际金融股份有限公司
关于上海联影医疗科技股份有限公司
2024 年半年度持续督导跟踪报告
中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）和中国国际金融股份有限公司（以下简称“中金公司”或“保荐人”）作为上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“联影医疗”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市项目的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券和中金公司履行持续督导职责，并出具本持续督导半年度跟踪报告。
一、持续督导工作概述
1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场检查的工作要求。
2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所备案。
3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展持续督导工作。
4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责，具体内容包括：
（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；
（2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度；
（3）查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关内部审议文件、信息披露文件；
（4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账；

（5）对公司高级管理人员进行访谈；
（6）对公司及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员进行公开信息查询；
（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；
（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况
基于保荐人前述开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题。
三、重大风险事项
（一）国际化经营及业务拓展风险
公司重视高端医学影像诊断和放射治疗产品在海外市场的拓展和销售工作，已在美国、日本、欧洲、非洲和东南亚等国家和地区实现销售。报告期内，公司境外实现业务收入 9.33 亿元（按终端客户装机所在地统计），占公司业务收入的比例为 17.49%，同比增长 29.94%，整体保持逐年上升的趋势。
然而，不同海外市场和地区对医疗器械的监管政策和法规通常不同，国际局势存在不确定性，对知识产权保护、不正当竞争、消费者保护等方面的监管力度也存在差异。随着海外业务规模的进一步扩大，公司涉及的海外法律环境将会更加复杂多变，若公司不能及时应对海外市场环境、政策环境的变化，则会对公司海外业务拓展和经营带来不利影响。具体如下：
1、政策和审批风险
近年来，国际局势跌宕起伏，各种不确定、不稳定因素频现，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端不断，地缘政治因素可能对某些国家或地区的经济贸易产生不利影响。部分国家历来对高端医疗器械经营和销售的许可有较强的审批壁垒，完成产品注册的时间周期较长，市场准入难度较大。不同海外市场和地区对
医疗器械的监管政策和法规通常不同，政治经济局势存在不确定性，对知识产权保护、不正当竞争、消费者保护等方面的监管力度也存在差异。
2、市场竞争风险
GE 医疗、西门子医疗、飞利浦医疗等公司在医疗设备的诸多领域多年来占据主导地位，在学术上、临床实证、客户认知、全球供应链整合、产品技术开发、海外售后服务和品牌影响力上拥有显著优势。面对国际市场竞争，如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力，公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降。
3、境外销售渠道拓展风险
在海外战略整体布局上，公司将针对目标市场从境外产品注册、团队和网络建设、生产基地和供应链布局等方面着手推进境外业务发展。截至报告期末，公司已通过 19 家境外子公司搭建了境外团队，但境外销售渠道搭建时间较短，如果公司不能有效整合境外销售团队及当地经销商渠道，致使公司产品不能迅速打开境外市场，则会对公司的境外市场占有率和业务发展产生不利影响。
针对上述风险，公司将全面加强全球研发、生产、销售、服务、供应链等管理和布局，科学决策、合理有序地推进公司各项战略规划和业务布局的落地实施，并通过有效的市场活动、产学研医合作，进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和认知度。
（二）市场竞争风险
根据灼识咨询研究报告显示，2020 年我国医学影像设备市场规模已超过 500
亿元，该市场自 2015 年至 2020 年的复合增长率为 12.4%。虽然建设“健康中国”
已上升为国家战略，我国大健康市场快速扩容、国家医学中心建设、国家区域医学中心建设、“千县工程”县域医院综合能力提升工作、《大型医用设备配置许可管理目录（2023 年）》发布等因素都促进了对医学影像设备的潜在需求，但是公司仍然面临着较为激烈的市场竞争环境。
一方面，我国高端医学影像设备市场过去一直被 GE 医疗、西门子医疗和飞利浦医疗等外资企业垄断，在高端 PET/CT、MR 和 CT 等产品市场，进口品牌曾
占据 90%以上的市场份额，而经过十余年国产医学影像设备技术的发展，国产品牌的进口替代趋势愈发明显，进口品牌的市场份额呈现下降趋势，但是进口厂家凭借其过去多年塑造的品牌优势、渠道优势和技术优势，仍然处于市场领先地位；另一方面，公司还面临国内医学影像设备厂商的竞争，包括迈瑞医疗、东软医疗、万东医疗等在内的国内厂家在 XR、CT、MR 和 PET/CT 等产品领域积极布局，不断加大在医学影像设备市场的开拓力度。面对上述国内外品牌的竞争，如果公司不能保持并持续强化自身的竞争优势和核心竞争力，公司产品的市场份额及价格可能会因市场竞争加剧而下降。
针对上述风险，公司将不断加强核心技术攻关与下一代产品投入，及时判断市场趋势与需求；公司以成本管理、产品质量管理、服务质量管理为牵引，关注产品的全生命周期质量要求；公司将在全球范围内进行人才储备、技术储备、产品储备和客户拓展，深化国际化战略布局，提升全球市场竞争力。
（三）财务风险
1、税收政策变化风险
公司及部分下属子公司系经依法认定的高新技术企业，在满足享受高新技术企业税收优惠的所有条件时可享受高新技术企业所得税税收优惠政策。未来若上述税收优惠政策发生变化或者公司不满足税收优惠条件无法继续享受相关的优惠政策，将增加公司税负，从而对公司经营业务产生一定的影响。公司会持续关注税收政策的动向，巩固和加强自身研发实力，不断增加研发投入，夯实高新技术企业的资格认定。
2、汇率波动风险
公司境外业务快速增长，公司与部分境外客户及境外供应商以美元、欧元等外币进行定价、结算，受国际局势与环境变化等因素影响，未来汇率风险管理难度可能会增加，汇率波动直接影响公司汇兑损益金额，从而可能对公司经营业务造成一定影响。公司重视汇率风险管理，短期与中长期措施并举，合理运用金融性和运营性的方法来应对汇率波动风险。
四、重大违规事项

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现公司存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2024 年上半年，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：万元、%
主要会计数据 2024年1-6月 上年同期 本报告期比上年同
期增减
营业收入 533,348.63 527,134.58 1.18
归属于上市公司股东的净利 95,021.19 93,777.69 1.33
润
归属于上市公司股东的扣除 79,793.44 78,698.11 1.39
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净 -62,459.24 -51,145.97 不适用
额
主要会计数据 2024年6月30日 上年度末 本报告期末比上年
度末增减
归属于上市公司股东的净资 1,958,782.84 1,886,635.36 3.82
产
总资产 2,670,452.13 2,533,614.03 5.40
主要财务指标 2024年1-6月 上年同期 本报告期比上年同
期增减（%）
基本每股收益（元/股） 1.16 1.14 1.75
稀释每股收益（元/股） 1.16 1.14 1.75
扣除非经常性损益后的基本 0.97 0.95 2.11
每股收益（元/股）
加权平均净资产收益率（% 4.93 5.22 降低0.29个百分点
）
扣除非经常性损益后的加权 4.14 4.38 降低0.24个百分点
平均净资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例 19.07 17.37 增加1.70个百分点
（%）
1、报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素
报告期内，公司实现营业收入 53.33 亿元，同比增长 1.18%，得益于积极的
市场拓展、核心产品销售占比提升。同时，新产品商业化的加速落地、成熟产品的全球市场份额扩大、服务收入占比的提升，也共同驱动了营业收入的稳步增长。具体来看，各产品线的收入表现良好，核心产品线继续保持市场领导地位，其中
CT 业务线 16.18 亿元，MR 业务线 16.85 亿元，MI 业务线 7.43 亿元，XR 业务
线 2.56 亿元，RT 业务线 2.42 亿元；服务收入 6.17 亿元，同比增长 23.84%，服
务收入占比 11.57%，服务收入占比同比提升 2.12 个百分点，终端用户满意度得到了有力的保障。
利润指标方面，公司实现归属于上市公司股东净利润 9.50 亿元，同比增长1.33%；实现毛利率 50.37%，同比增长 1.66 个百分点。报告期内，公司加强成本控制，灵活应对市场需求，不断完善管理架构，提升经营效率。
大型高端医疗设备研发投入巨大，作为一家领先的全球化医疗企业，联影医疗始终高度重视研发与创新。2024 年上半年度，公司研发投入 10.17 亿元，同比增长 11.11%，连续多年保持高投入。
2、上表中有关项目增减变动幅度达 30%以上的主要原