金城医药:关于子公司收到药品注册证书的公告

证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2024-048
山东金城医药集团股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于 近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢米诺钠《药品注册证书》（证书 书编号：2024S00664、2024S00663、2024S00662）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品 剂 注册 包装 药品批准 上市许可
规格 审批结论
名称 型 分类 规格 文号 持有人
国药准字
1.0g 根据《中华人民共和国药品
H20243576 管理法》及有关规定，经审
注射 注 化学 1 瓶/ 广东金城 查，本品符合药品注册的有
用头 射 药品 盒； 国药准字 金素制药 关要求，批准注册，发给药
孢米 0.5g 10瓶/ 品注册证书。质量标准、说
诺钠 剂 4 类 盒。 H20243575 有限公司 明书、标签及生产工艺照所
0.25 国药准字 附执行。
g H20243574
二、药品相关信息
头孢米诺钠主要用于治疗敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷 伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普 雷沃菌属（二路普雷沃菌除外）引起的下述感染：败血症、扁桃体炎（包括扁桃 体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱 炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组 织炎。
头孢米诺钠由日本明治制果株式会社中央研究所（现为 Meiji Seika Pharma
Co.,Ltd医药研究所）研发，最初于1987年在日本批准上市，商品名为Meicelin。
米内网数据显示，注射用头孢米诺钠 2021 年至 2023 年全国销售额分别为 14.7
亿人民币、13.5 亿人民币、8.92 亿人民币。
截至本公告披露日，国内注射用头孢米诺钠已批准上市的生产厂商包括原研药厂明治、四川合信药业、哈尔滨誉衡制药等多家企业。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城金素注射用头孢米诺钠 1.0g、0.5g、0.25g 规格获得药品注册证书，标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进，有利于该产品未来的市场拓展和销售。由于药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。
特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
2024 年 4 月 29 日