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迪哲医药(688192):舒沃哲与高瑞哲持续放量,多项成果亮相WCLC-2025年三季度报点评

甬兴证券   2025-11-04发布
#核心观点:1、公司在2025年世界肺癌大会上公布11项非小细胞肺癌研究成果,涵盖核心产品舒沃哲与高瑞哲。2、舒沃哲在EGFR Exon20ins NSCLC不同治疗阶段均展现良好抗肿瘤疗效和安全性,已于7月获FDA加速批准上市,成为全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。3、舒沃哲针对EGFR罕见及其他罕见突变也表现积极临床疗效。4、高瑞哲联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC患者,在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性,安全性良好,研究仍在持续入组与数据收集中。5、公司血液瘤系列产品多项临床研究数据将在2025ASH发布,包括birelentinib在r/r CLL/SLL与DLBCL中最新临床进展,以及高瑞哲在r/r PTCL单药、一线及罕见亚型中多项研究。

  

   #盈利预测与评级:预计公司2025年营业收入7.8亿元,同比增长116.9%;2026年营业收入13.9亿元,同比增长77.5%;2027年营业收入21.8亿元,同比增长57.5%。预计2025年归母净利润-6.5亿元,2026年归母净利润-2.7亿元,2027年归母净利润1.9亿元。维持“买入”评级。

  

   #风险提示:1)创新药临床推进进度及临床数据不及预期;2)创新药上市后销售情况不及预期;3)地缘政治风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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