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迪哲医药(688192):舒沃替尼海外获批,创新管线持续推进-2025年三季报业绩点评

银河证券   2025-10-31发布
#核心观点:1、2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元,同比增长73.23%,归母净亏损5.80亿元;2025年第三季度单季度实现营业收入2.31亿元,同比增长71.46%,归母净亏损2.03亿元。2、舒沃替尼于2025年7月获FDA加速批准上市,用于经治EGFR Exon20ins NSCLC,并被NCCN指南纳入推荐;其多项研究成果发布于2025WCLC,在NSCLC治疗领域展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性;舒沃替尼一线治疗及辅助治疗等拓展适应症Ⅲ期临床正在推进。3、DZD8586于2025年8月获FDA快速通道认定,用于既往至少两线经治的CLL/SLL患者ORR达84.2%,针对DLBCL显现疗效;DZD8586用于R/R CLL/SLL的国际多中心Ⅲ期临床已启动,相关研究进展将于2025ASH大会公布。4、公司两款领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR TKI等多款创新研发管线正在顺利推进。

  

   #盈利预测与评级:预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.88亿元、16.47亿元、30.38亿元;归母净利润分别为-6.32亿元、-1.16亿元、5.10亿元;公司合理市值区间为350.30-502.32亿元,维持“推荐”评级。

  

   #风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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