迪哲医药(688192):全球化差异化布局的行业标杆-公司深度报告

#核心观点：1、公司具备差异化的前沿竞争力，研发底蕴深厚，已建立7款具备全球竞争力的产品管线，其中2款已上市，2款进入临床Ⅱ期。2、舒沃替尼已在中美两地上市，是全球首个且唯一经FDA获批上市的EGFR exon20ins NSCLC国产创新药，已纳入医保，其1L治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球III期注册临床研究已完成患者入组，数据显示ORR、mPFS和OS均较埃万妥单抗有更好表现。3、戈利昔替尼获FDA快速通道认定，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，填补了r/r PTCL近十年无创新药上市的临床空白，并被纳入中国《CSCO淋巴瘤诊疗指南》并获得高级别推荐。4、早期管线彰显源头创新能力，DZD8586是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，治疗r/r CLL/SLL的ORR高达84.2%，已获得FDA快速通道认定；DZD6008是第四代高选择性EGFR TKI，有望解决第三代TKI耐药问题，在基线存在脑转移的患者中也观察到持久疗效反应。5、公司2024年-2025年H1实现营业收入3.60亿元/3.55亿元，同比增长294.24%/74.40%，预计2027年前后达到盈亏平衡。

  

   #盈利预测与评级：预测公司2025-2027年实现营收7.00、12.25、23.14亿元，归母净利润-6.44、-3.15、2.55亿元，首次覆盖，给予“买入”评级。

  

   #风险提示：研发和上市进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价超预期风险等。

  

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