舒泰神(300204):FXa波米泰酶α为FIC、1002领先C5a大靶点-深度研究
财通证券 2025-05-30发布
#核心观点:
1、伴抑制物血友病全球市场约277亿元,国内用药结构落后亟需新疗法。国际主流用药为重组VIIa、PCC和艾美赛珠单抗,2024年全球销售额分别为82.7亿元、128.1亿元和366.8亿元(伴抑制物适应症约66.0亿元)。
2、FXa波米泰酶α为FIC,预计国内市场销售峰值20亿元以上。与诺其相比,波米泰酶α具有更优的止血率、起效更快、用药次数少、用药量极少且安全性可比。
3、BDB-001/STSA-1002靶点为C5a,是多适应症大靶点。适应症包括AAV、ARDS和HS等。ARDS全球每年近300万人患病,尚无确切有效治疗药物;AAV全球首个药物Tavneos于2021年获FDA批准上市。
#盈利预测与评级:
预计公司2025-2027年营业收入分别为2.94/4.48/10.96亿元,归母净利润-0.76/-0.56/2.89亿元,2025/2026/2027年PS分别为43.06/28.24/11.55倍,首次覆盖,给予“增持”评级。
#风险提示:
波米泰酶α审评速度不及预期风险;临床数据不及预期风险;存量业务不及预期风险;股权质押风险;医保谈判降价的不确定性风险。
本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。